Irinotecan SUN 1,5 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

irinotekanhydrokloridtrihydrat

Tillgänglig från:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC-kod:

L01CE02

INN (International namn):

irinotecan

Dos:

1,5 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

irinotekanhydrokloridtrihydrat 1,5 mg Aktiv substans; glukos (vattenfri) Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Infusionspåse, 1 x 180 ml; Infusionspåse, 5 x 180 ml; Infusionspåse, 10 x 180 ml; Infusionspåse, 1 x 200 ml; Infusionspåse, 5 x 200 ml; Infusionspåse, 10 x 200 ml; Infusionspåse, 1 x 220 ml; Infusionspåse, 5 x 220 ml; Infusionspåse, 10 x 220 ml; Infusionspåse, 1 x 240 ml; Infusionspåse, 5 x 240 ml; Infusionspåse, 10 x 240 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-07-19

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IRINOTECAN SUN 1,5 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
irinotekanhydrokloridtrihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Irinotecan SUN är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Irinotecan SUN
3.
Hur Irinotecan SUN används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Irinotecan SUN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IRINOTECAN SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Irinotecan SUN är ett läkemedel mot cancer som innehåller den
aktiva substansen
irinotekanhydrokloridtrihydrat.
Irinotekanhydrokloridtrihydrat hindrar tillväxt och spridning av
cancerceller i kroppen.
Irinotecan SUN används i kombination med andra läkemedel för
behandling av patienter med
framskriden eller metastaserande cancer i tjocktarmen eller
ändtarmen.
Irinotecan SUN kan användas som enda läkemedel till patienter med
metastaserande cancer i
tjocktarmen eller ändtarmen vars sjukdom har återkommit eller
framskridit efter att du genomgått en
flurouracilbaserad behandling.
Irinotekanhydrokloridtrihydrat som finns i Irinotecan SUN kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR IRINOTECAN SUN
DU SKA INTE FÅ IRINOTECAN SUN OM NÅGOT AV FÖLJANDE GÄLLER DIG.
TALA OM FÖR DIN LÄKARE OM
-
du har kronisk inflammatorisk tarmsjukdom och/eller stopp i tarmen
(tarmobstrukt

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Irinotecan SUN 1,5 mg/ml infusionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
180 ml
Varje 180 ml infusionspåse innehåller 270 mg
irinotekanhydrokloridtrihydrat (motsvarande 234 mg
irinotekan).
1 ml infusionsvätska, lösning innehåller 1,5 mg
irinotekanhydrokloridtrihydrat (motsvarande
1,3 mg/ml irinotekan).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 180 ml infusionspåse innehåller 10,346 mg natrium. 1 ml
infusionsvätska, lösning innehåller
0,06 mg natrium. En infusionspåse innehåller 8 325 mg glukos och
607,5 mg sorbitol (E420).
200 ml
Varje 200 ml infusionspåse innehåller 300 mg
irinotekanhydrokloridtrihydrat (motsvarande 260 mg
irinotekan).
1 ml infusionsvätska, lösning innehåller 1,5 mg
irinotekanhydrokloridtrihydrat (motsvarande
1,3 mg/ml irinotekan).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 200 ml infusionspåse innehåller 11,496 mg natrium. 1 ml
infusionsvätska, lösning innehåller
0,06 mg natrium.
En infusionspåse innehåller 9 250 mg glukos och 675 mg sorbitol
(E420).
220 ml
Varje 220 ml infusionspåse innehåller 330 mg
irinotekanhydrokloridtrihydrat (motsvarande 286 mg
irinotekan).
1 ml infusionsvätska, lösning innehåller 1,5 mg
irinotekanhydrokloridtrihydrat (motsvarande
1,3 mg/ml irinotekan).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 220 ml infusionspåse innehåller 12,640 mg natrium. 1 ml
infusionsvätska, lösning innehåller
0,06 mg natrium. En infusionspåse innehåller 10 175 mg glukos och
742,5 mg sorbitol (E420).
240 ml
Varje 240 ml infusionspåse innehåller 360 mg
irinotekanhydrokloridtrihydrat (motsvarande 312 mg
irinotekan).
1 ml infusionsvätska, lösning innehåller 1,5 mg
irinotekanhydrokloridtrihydrat (motsvarande
1,3 mg/ml irinotekan).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 240 ml infusionspåse innehåller 13,795 mg natrium. 1 ml
infusionsvätska, lösning innehåller
0,06 mg natrium.
En infusionspåse innehåller 11 100 mg glukos och 810 mg sorbitol
(E420).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.