Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Irbesartanum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
C09DA04
Irbesartanum
150 mg
comprimate filmate
N14x2
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia
2016-04-17
PROSPECT PENTRU UTILIZATOR IRDA 150 MG COMPRIMATE FILMATE IRDA 300 MG COMPRIMATE FILMATE Irbesartanum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Irda şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irda 3. Cum să luaţi Irda 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Irda 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IRDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Irda comprimate filmate este un preparat care irbesartan. Irbesartanul aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Acest medicament este utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale. Irda acţionează prin relaxarea vaselor de sânge, care la rândul său determină scăderea tensiunii arteriale cu modificarea minimă a frecvenţei cardiace. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IRDA NU UTILIZAŢI IRDA Dacă aveţi hipersensibilitatea la substanţa activă sau la oricare din excipienţii preparatului Dacă sunteţi în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină Nu administrați concomitent irbesartan cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau cu insuficiență renală moderată până la severă ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII ÎNAINTE SĂ LUAŢI IRDA, SPUNEŢI MEDICULUI DVS DACĂ: aţi urmat dietă hiposodată sau aţi avut diaree sau vărs Läs hela dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irda 150 mg comprimate filmate Irda 300 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Irda 150 mg comprimate filmate Fiecare comprimat de conţine 150 mg irbesartan. Excipienţi cu efect cunoscut: cellactoză 60 mg(75% pulbere de lactoză monohidrat, 25% pulbere de celuloză). Irda 300 mg comprimate filmate Fiecare comprimat de conţine 300 mg irbesartan. Excipienţi cu efect cunoscut: cellactoză 60 mg(75% pulbere de lactoză monohidrat, 25% pulbere de celuloză). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate fimate. Comprimate filmate de culoare albă, ovale, biconvexe, cu incizie pe una din părţi. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale. Tratamentul afectării renale la pacienţii adulți cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2 în cadrul unei scheme de tratament antihipertensiv (vezi pct.5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de 150mg o dată pe zi, cu sau fără alimente. Irbesartan în doză de 150 mg o dată pe zi asigură un control mai bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 de ore, comparativ cu doza de 75 mg. Cu toate acestea, se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75 mg pe zi, în special la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă şi la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani. La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu irbesartan 150 mg administrat o dată pe zi, doza de irbesartan poate fi crescută la 300 mg sau pot fi asociate alte medicamente antihipertensive. În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic, cum este hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu irbesartan (vezi pct.4.5). La pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, tratamentul trebuie iniţiat cu doza de 150 mg irbesartan administrat o dată pe zi, care se creşte până la 300 mg irbesa Läs hela dokumentet