Irbesartan Jubilant 150 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

irbesartan

Tillgänglig från:

Jubilant Pharmaceuticals nv

ATC-kod:

C09CA04

INN (International namn):

irbesartan

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; irbesartan 150 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Irbesartan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-02-28

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IRBESARTAN JUBILANT 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
IRBESARTAN JUBILANT 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
IRBESARTAN JUBILANT 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
irbesartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Irbesartan Jubilant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan Jubilant
3.
Hur du tar Irbesartan Jubilant
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Irbesartan Jubilant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IRBESARTAN JUBILANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Irbesartan Jubilant tillhör en grupp mediciner som kallas
angiotensin-II receptor
antagonister. Angiotensin-II är ett ämne, som produceras i kroppen,
och som binds till vissa
strukturer (receptorer) i blodkärlen och får dem att dra ihop sig.
Detta leder till ett ökat
blodtryck. Irbesartan Jubilant förhindrar bindningen av
angiotensin-II till dessa receptorer,
vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka.
Irbesartan Jubilant fördröjer försämring av njurfunktionen hos
patienter med högt blodtryck
och typ 2 diabetes.
Irbesartan Jubilant används hos vuxna patienter
•
vid behandling av högt blodtryck
_(essentiell hypertoni)_
.
•
för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2
diabetes och
nedsatt njurfunktion påvisad i laboratorieprov.
Irbesartan som finns i Irbesartan Jubilant kan också vara godkänd
för att behandla a

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Irbesartan Jubilant 75 mg filmdragerade tabletter.
Irbesartan Jubilant 150 mg filmdragerade tabletter.
Irbesartan Jubilant 300 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 75 mg filmdragerade tablett innehåller 75 mg irbesartan. Varje
150 mg filmdragerade
tablett innehåller 150 mg irbesartan. Varje 300 mg filmdragerade
tablett innehåller 300 mg
irbesartan.
Hjälpämne med känd effekt:
32 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett (för den
filmdragerade tabletten på 75 mg). 64
mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett (för den filmdragerade
tabletten på 150 mg). 128
mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett (för den filmdragerade
tabletten på 300 mg).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Irbesartan Jubilant 75 mg filmdragerade tabletter.
Vita till benvita, ovala, filmdragerade 11,0 mm stora tabletter med
ett ”
J
” präglat på den ena sidan
och ”
75
” på den andra sidan.
Irbesartan Jubilant 150 mg filmdragerade tabletter.
Vita till benvita, ovala, filmdragerade 13,7 mm stora tabletter med
ett ”
J
” präglat på den ena sidan
och ”
150
” på den andra sidan.
Irbesartan Jubilant 300 mg filmdragerade tabletter.
Vita till benvita, ovala, filmdragerade 17,3 mm stora tabletter med
ett ”
J
” präglat på den ena sidan
och ”
300
” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Irbesartan Jubilant är indicerad för behandling av essentiell
hypertoni hos vuxna.
Det är också indicerat för behandling av njursjukdom hos vuxna
patienter med hypertoni och typ
2 diabetes mellitus, som del i en antihypertensiv läkemedelsregim (se
avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och
5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vanlig rekommenderad start och underhållsdos är 150 mg givet en
gång dagligen, med eller utan
föda.
Irbesartan Jubilant givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i
allmänhet en bättre 24 timmars
blodtryck