Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 150 mg/12,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

hydroklortiazid; irbesartan

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

C09DA04

INN (International namn):

hydrochlorothiazide; irbesartan

Dos:

150 mg/12,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; irbesartan 150 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Irbesartan och diuretika

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-06-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 150 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 300 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 300 MG/25 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
irbesartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis
3.
Hur du tar Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis är en kombination av två aktiva
ämnen, irbesartan och
hydroklortiazid. Irbesartan tillhör en grupp mediciner som kallas
angiotensin-II receptor
antagonister. Angiotensin-II är ett ämne, som produceras i kroppen,
och som binds till vissa
strukturer (receptorer) i blodkärlen och får dem att dra ihop sig.
Detta leder till ett ökat blodtryck.
Irbesartan förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa
receptorer, och får blodkärlen att
slappna av och blodtrycket att sjunka. Hydroklortiazid tillhör en
grupp mediciner (kallade
tiaziddiuretika) som ökar urinutsöndringen och därigenom sänker
blodtrycket. De två aktiva
ämnena i Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis samverkar så at

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 150 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg/25 mg filmdragerade
tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan och 25 mg
hydroklortiazid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 150 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter:
Rosa, bikonvex, ovalformad, 6,5 x 12,7 mm filmdragerad tablett med H
graverat på ena sidan och
I på den andra sidan.
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter:
Rosa, bikonvex, ovalformad, 8,2 x 16,0 mm filmdragerad tablett med H
graverat på ena sidan och
I på den andra sidan.
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg/25 mg filmdragerade
tabletter:
Mörkrosa, bikonvex, ovalformad, 8,2 x 16,0 mm filmdragerad tablett
med H graverat på ena
sidan och I på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
Denna kombinationstablett är indicerad för vuxna patienter vars
blodtryck ej är tillfredsställande
kontrollerat på irbesartan eller hydroklortiazid i monoterapi (se
avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis kan tas en gång dagligen, med
eller utan föda. Dostitrering
med de enskilda komponenterna (d.v.s. irbesartan och hydroklortiazid)
kan rekommenderas.
När det anses kliniskt lämpligt kan direkt byte från monoterapi
till de fasta kombinationerna
övervägas:
-
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 150 mg/12,5 mg kan ges till
patienter vars blodtryck
ej är tillfredsställande kontrollerat med hydroklortiazid eller
irbesartan 150 mg i
monote