Irbesartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 300 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

HYDROCHLOORTHIAZIDE; IRBESARTAN;

Tillgänglig från:

ratiopharm Nederland B.V.

ATC-kod:

C09DA04

INN (International namn):

HYDROCHLOORTHIAZIDE; IRBESARTAN;

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Irbesartan And Diuretics

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 3350; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bipacksedel

_ _
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 150 MG/12.5 MG
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 300 MG/12.5 MG
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 300 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 OKTOBER 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 105678_9_80 PIL 1017.9v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 150 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 300 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 300 MG/25 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
irbesartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJK
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Irbesartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm is een combinatie
geneesmiddel van de twee werkzame
stoffen irbesartan en hydrochloorthiazide.
Irbesartan behoort tot de groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten worden
genoemd. Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt gemaakt
en zich bindt aan receptoren in
de bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich. Dit heeft een
stijging van de bloeddruk tot
gevolg. Irbesartan verhindert de binding van angiotensine-II

Produktens egenskaper

_ _
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 150 MG/12,5 MG
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 300 MG/12,5 MG
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 300 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 OKTOBER 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 105678_9_80 SPC 1017.8v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 150 mg/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Irbesartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 300 mg/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Irbesartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 300 mg/25 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Irbesartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 150 mg/12,5 mg
bevat 150 mg irbesartan en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Iedere tablet bevat 47,5 mg lactose (als lactosemonohydraat) en 0,24
mg soja lecithine.
Elke tablet Irbesartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 300 mg/12,5 mg
bevat 300 mg irbesartan en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Iedere tablet bevat 106,9 mg lactose (als lactosemonohydraat) en 0,48
mg soja lecithine.
Elke tablet Irbesartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 300 mg/25 mg
bevat 300 mg irbesartan en
25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Iedere tablet bevat 95 mg lactose (als lactosemonohydraat) en 0,48 mg
soja lecithine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 150 mg/12,5 mg tabletten
zijn perzikkleurig,
ovaalvormig, biconvex met een breukgleuf (diameter ongeveer 6,6 x 12,6
mm).
Irbesartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 300 mg/12,5 mg tabletten
zijn perzikkleurig,
ovaalvormig, biconvex met een breukgleuf (diameter ongeveer 8,0 x 16,6
mm).
Irbesartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 300 mg/25 mg tabletten zijn
bruin, ovaalvormig,
biconvex met een breukgleuf (diameter ongeveer 8,0 x 16,6 mm).
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
_ _
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZI