Irbesartan/HCT axcount 150 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Irbesartan; Hydrochlorothiazid

Tillgänglig från:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC-kod:

C09DA04

INN (International namn):

Irbesartan, hydrochlorothiazide

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 150 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2016-06-08

Bipacksedel

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Irbesartan/HCT axcount 150 mg/12,5 mg Filmtabletten
lrbesartan/HCT axcount 300 mg/12,5 mg Filmtabletten
Irbesartan/HCT axcount 300 mg/25 mg Filmtabletten
Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist dieses Arzneimittel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels beachten?
3.
Wie ist dieses Arzneimittel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist dieses Arzneimittel und wofür wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen,
Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich
an Rezeptoren der Blutgefäße
bindet und so zu einer Gefäßverengung führt.
Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert die
Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine
Senkung des Blutdrucks.
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln
(Thiaziddiuretika genannt), die die
Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken.
Die Kombi

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Irbesartan/HCT axcount 150 mg/12,5 mg Filmtabletten
Irbesartan/HCT axcount 300 mg/12,5 mg Filmtabletten
Irbesartan/HCT axcount 300 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Irbesartan/HCT axcount 150 mg/12,5 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält auch 26 mg Lactose-Monohydrat
Irbesartan/HCT axcount 300 mg/12,5 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält auch 52 mg Lactose-Monohydrat
Irbesartan/HCT axcount 300 mg/25 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält auch 52 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
150 mg/12,5 mg: Hellrosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten.
Die Tablette misst 14,1 mm x
8,1 mm.
300 mg/12,5 mg: Hellrosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten.
Die Tablette misst 17,5 mm x
9,4 mm.
300 mg/25 mg: Rosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit
einer Bruchkerbe auf der einen
Seite. Die andere Seite ist glatt. Die Tablette misst 17,5 mm x 9,4
mm.
Die Bruchkerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
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4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck mit Irbesartan oder
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Eine Dosistitration mit den Einzelsubstanzen (d. h. Irbesartan und
Hydrochlorothiazid) ist zu empfeh-
len.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe Kombinati-
on in Erwägung gezogen werden:
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Irbesartan/HCT axcount 150 mg/12,5 mg kann bei Pati