Irbesartan Aurobindo 75 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Irbesartan

Tillgänglig från:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-kod:

C09CA04

INN (International namn):

irbesartan

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette; Irbesartan (27633) 75 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2012-10-10

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IRBESARTAN AUROBINDO 75 MG TABLETTEN
IRBESARTAN AUROBINDO 150 MG TABLETTEN
IRBESARTAN AUROBINDO 300 MG TABLETTEN
IRBESARTAN
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Irbesartan Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Irbesartan Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbesartan Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IRBESARTAN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Irbesartan Aurobindo gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
als Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, die sich an
Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung
führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg.
Irbesartan Aurobindo verhindert die Bindung von Angiotensin II an
diese Rezeptoren und
bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des
Blutdrucks. Irbesartan
Aurobindo verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem
Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
IRBESARTAN AUROBINDO WIRD BEI ERWACHSENEN PATIENTEN ANGEWANDT
•
um einen hohen Blutdruck
_(essenzielle Hypertonie) _
zu behandeln,
•
zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes
mellitus Typ 2, bei
denen im Labor eine eingeschränkte Nierenfunktion nachgewiesen wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IRBESARTAN AUROBINDO BEACHTEN?
IRBESARTAN AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Irbesartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Ap

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Irbesartan Aurobindo 75 mg Tabletten
Irbesartan Aurobindo 150 mg Tabletten
Irbesartan Aurobindo 300 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Irbesartan Aurobindo 75 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 75 mg Irbesartan.
_Irbesartan Aurobindo 150 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 150 mg Irbesartan.
_ _
_Irbesartan Aurobindo 300 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 300 mg Irbesartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Irbesartan Aurobindo 75 mg Tabletten: _
Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, ovale, unbeschichtete
Tabletten mit der Prägung „H28“
auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die
Größe beträgt 10,8 mm x 5,7
mm.
_Irbesartan Aurobindo 150 mg Tabletten: _
Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, ovale, unbeschichtete
Tabletten mit der Prägung „H29“
auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die
Größe beträgt 13,70 mm x 7,00
mm.
_ _
_Irbesartan Aurobindo 300 mg Tabletten: _
Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, ovale, unbeschichtete
Tabletten mit der Prägung „H30“
auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die
Größe beträgt 17,30 mm x 9,50
mm.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Irbesartan Aurobindo wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung
der essenziellen
Hypertonie.
Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei
erwachsenen Patienten
mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer
antihypertensiven Behandlung (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg einmal
täglich, unabhängig
von den Mahlzeiten.
Bei einer Dosierung von 150 mg einmal täglich wird mit Irbesartan
Aurobindo im Allgemeinen
eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75
mg. Dennoch sollte, vor
allem bei Patienten unter Hämodialyse und bei äl