Ipren 5 % Gel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ibuprofen

Tillgänglig från:

McNeil Sweden AB

ATC-kod:

M02AA13

INN (International namn):

ibuprofen

Dos:

5 %

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

ibuprofen 50 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Ibuprofen

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 100 g; Tub, 50 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2003-09-05

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IPREN 5% GEL
ibuprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 1 vecka.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ipren är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ipren
3.
Hur du tar Ipren
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ipren ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IPREN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ipren tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska
läkemedel).
Vid lätt till måttlig smärta i samband med muskel- och ledskador,
som t.ex. sportskador
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IPREN
TA INTE IPREN
-
om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6)
-
om du fått allergiska symtom (t ex andningssvårigheter, nästäppa,
hudutslag) när du tagit
acetylsalicylsyra eller liknande läkemedel mot inflammation
-
om du tidigare har fått hudreaktioner efter behandling med läkemedel
som innehåller ibuprofen
eller något av de andra innehållsämnena i gelen eller om du har
eksem, akne, infektioner eller
öppna sår på behandlingsområdet skall gelen inte användas
-
om du är i de sista tre månaderna av graviditeten
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar
Ipren.
-
Ipren 5% gel ska inte användas av

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Ipren 5% gel
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 g gel innehåller 50 mg ibuprofen.
Hjälpämne med känd effekt:
Bensylalkohol 10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Gel
Genomskinlig, färglös, mjuk gel
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symtomatisk behandling av lokala smärttillstånd av lätt till
måttlig intensitet i samband
med muskel- och ledskador, t ex sportskador.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och ungdomar från 16 år: _
Gelen appliceras på det smärtande eller inflammerade
området 3 gånger dagligen. Mängden gel anpassas så att den täcker
det smärtande området,
men bör ej överskrida 15 g per dag (5 g motsvarar ca 10 cm
gelsträng). Oftast är en dygnsdos
på 9-10 g tillräcklig. Gelen masseras in i huden under några
minuter. Behandlingstidens längd
bör ej överstiga 1 vecka.
Handtvätt rekommenderas efter applicering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
På grund av korsreaktion skall preparatet ej ges till patienter som
fått
överkänslighets-reaktioner såsom symtom på astma,
andningssvårigheter, rinit eller
urticaria vid intag av ibuprofen, acetylsalicylsyra eller andra
antiinflammatoriska
medel av icke-steroid natur.
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
-
Gelen skall inte användas på patologiskt förändrad hud, t ex
eksem, akne, infekterad
hud eller öppna sår.
-
Tredje trimestern av graviditet.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
I sällsynta fall kan komplikationer uppstå trots att det systemiska
upptaget av ibuprofen vid
topikal administration är mindre än vid peroral administrering.
Enstaka fall av njurpåverkan
har rapporterats. Gelen bör därför användas med försiktighet av
patienter med nedsatt
njur-hjärt-eller leverfunktion såväl som av patienter med aktiva
peptiska sår i magsäck eller
tolvfingertarm.
Gelen får ej komma i kontakt med slemhinnor eller ögon. Gelen får
ej