Ipramol 0,5 mg / 2,5 mg per 2,5 ml Lösning för nebulisator

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ipratropiumbromid (monohydrat); salbutamolsulfat

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

R03AL02

INN (International namn):

ipratropium bromide (monohydrate); salbutamol sulphate

Dos:

0,5 mg / 2,5 mg per 2,5 ml

Läkemedelsform:

Lösning för nebulisator

Sammansättning:

ipratropiumbromid (monohydrat) 0,52 mg Aktiv substans; salbutamolsulfat 3 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Salbutamol och ipratropiumbromid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Endosbehållare, 20 st (20 x 2,5 ml); Endosbehållare, 60 st (60 x 2,5 ml); Endosbehållare, 60 st (2 x (30 x 2,5 ml)); Endosbehållare, 5 st (5 x 2,5 ml); Endosbehållare, 10 st (10 x 2,5 ml); Endosbehållare, 15 st (15 x 2,5 ml); Endosbehållare, 25 st (25 x 2,5 ml); Endosbehållare, 30 st (30 x 2,5 ml); Endosbehållare, 40 st (40 x 2,5 ml); Endosbehållare, 50 st (50 x 2,5 ml)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2006-05-05

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IPRAMOL 0,5 MG/2,5 MG PER 2,5 ML, LÖSNING FÖR NEBULISATOR
ipratropiumbromid
salbutamolsulfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ipramol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ipramol
3.
Hur du använder Ipramol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ipramol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IPRAMOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Din medicin heter Ipramol. De aktiva substanserna är
ipratropiumbromid och salbutamol. Både
ipratropiumbromid och salbutamol tillhör en klass av läkemedel som
kallas bronkdilaterare och som
underlättar andningen genom att vidga andningsvägarna. De glatta
muskler som omger luftvägarna
hindras från att dra ihop sig och därmed hålls luftvägarna öppna.
Ipratopiumbromid verkar genom att
blockera de nervsignaler som skickas till musklerna som omger
luftvägarna, och salbutamol verkar
genom att stimulera specifika receptorer i musklerna.
Ipramol används för behandling av andningsbesvär hos personer som
har långvariga
andningssvårigheter på grund av en sjukdom som kallas "kronisk
obstruktiv lungsjukdom" eller
"KOL". Ipramol avhjälper väsande andning, andnöd och
trånghetskänsla i bröstet genom att vidga dina
luftvägar.
Ipratropiumbromid och salbutamol som finns i Ipramol kan också vara
godkända för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformatio

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ipramol 0,5 mg / 2,5 mg per 2,5 ml, lösning för nebulisator
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 2,5 ml ampull innehåller 0,5 mg ipratropiumbromid (som
monohydrat) och 2,5 mg salbutamol
(som sulfat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Lösning för nebulisator.
En polyetenampull innehållande en färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ipramol är indicerat för vuxna och barn över 12 års ålder.
Ipramol är indicerat för behandling av bronkospasm hos patienter som
lider av kronisk obstruktiv
lungsjukdom (KOL) vilka erfordrar regelbunden behandling med både
ipratropiumbromid och
salbutamol.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För inhalation.
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre patienter och barn över 12 år):_
1 ampull tre eller fyra gånger per dag.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av Ipramol har har inte säkerställts hos barn
under 12 års ålder.
Administreringssätt
Ipramol kan administreras från en lämplig nebulisator eller från en
ventilator för intermittent, positiv
tryckbehandling efter det att ampullen öppnats och dess innehåll
överförts till nebulisatorbehållaren.
Administrering bör ske i enlighet med tillverkarens anvisningar.
Lösningen i ampullen är endast
avsedd för inhalering och skall ej tas oralt eller administreras
parenteralt.
I. Gör i ordning nebulisatorn genom att följa tillverkarens och den
ordinerande läkarens anvisningar.
II. Ta försiktigt loss en ampull ur raden. Använd aldrig en ampull
som redan är öppnad.
III. Öppna ampullen genom att vrida av toppen. Se till att hela tiden
hålla ampullen upprätt.
IV. Om inte läkaren har ordinerat något annat, skall hela
innehållet i plastampullen tryckas in i
nebulisatorbehållaren.
V. Sätt ihop nebulisatorn i enlighet med läkarens anvisningar.
Vanlig inhalationstid för en hel dos är
mellan 5 och 15 minuter.
VI. Efter nebulisering skall nebulisatorn rengöras enligt
till