Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Célécoxib
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
M01AH01
CELECOXIB
100MG
Capsule
Célécoxib 100MG
Orale
30/100/500
Prescription
CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043001; AHFS:
APPROUVÉ
2016-03-24
Page 1 de 63 MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR IPG-CELECOXIB (Capsules de célécoxib) Capsules, 100 mg et 200 mg, pour administration orale Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) Marcan Pharmaceuticals Inc. 2 Gurdwara Rd, Suite 112 Ottawa, ON K2E 1A2, Canada Date d’approbation initiale : 17 NOV 2014 Date de révision : 28 NOV 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 265485 _ _ _ _ Page 2 de 63 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 11/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de laboratoire, _Grossesse _ 11/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions cutanées _ _graves _ 11/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 11/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........................................ 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................................ 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ...................................... 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................................. 7 4.1 Considér Läs hela dokumentet