Iohexol ICG farma 300 mg I/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

johexol

Tillgänglig från:

UAB ICG farma

ATC-kod:

V08AB02

INN (International namn):

iohexol

Dos:

300 mg I/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

johexol 647 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 50 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-09-26

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
IOHEXOL ICG FARMA 300 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
IOHEXOL ICG FARMA 350 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
johexol
LÄS HELA DENNA BIPACKSEDEL NOGGRANT INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL EFTERSOM DEN
INNEHÅLLER VIKTIG INFORMATION FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte vidare
till andra. Det kan skada dem,
även om deras tecken på sjukdom är desamma som dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Iohexol ICG farma är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Iohexol ICG farma
3. Hur du använder Iohexol ICG farma
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Iohexol ICG farma ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IOHEXOL ICG FARMA ÄR OCH VAD DEN ANVÄNDS FÖR
Iohexol ICG farma innehåller den aktiva substansen johexol. Detta
läkemedel är endast avsett för
diagnostiskt bruk. Det används endast för att identifiera en
sjukdom.
Iohexol ICG farma är ett "kontrastmedel". Det ges före en röntgen
för att göra bilden som läkaren tar
tydligare. När det injiceras kan det hjälpa läkaren att skilja på
normalt och avvikande utseende och
form på vissa organ i kroppen.
Läkemedlet kan användas för röntgen av:
-
blodkärl
-
urinvägarna
-
leder
-
gallblåsan och bukspottkörteln
-
ryggrad
-
livmoder och äggstocksledare
-
spottkörtlar
-
mage och tarm
-
huvud eller kropp med hjälp av "datortomografi" (även kallad
CT-scan)
Din läkare kommer att förklara vilken del av din kropp som kommer
att undersökas.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER IOHEXOL ICG FARMA
ANVÄND INTE IOHEXOL ICG FARMA
-
om du lider av allvarliga sköldkörtelproblem
-
om du är allergisk mot johexol, joderade röntge

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Iohexol ICG farma 300 mg I/ml injektionsvätska, lösning
Iohexol ICG farma 350 mg I/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 647 mg johexol, motsvarande 300 mg jod.
1 ml lösning innehåller 755 mg johexol, motsvarande 350 mg jod.
Johexol är ett icke-joniskt, monomeriskt, trijoderat, vattenlösligt
röntgenkontrastmedel.
För en fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
En klar, färglös till svagt gul, synligt partikelfri lösning.
pH = 8,8-7,7
Osmolalitet: 60-150 mOsm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Detta läkemedel är endast avsett för diagnostiskt bruk.
Iohexol ICG farma är röntgenkontrastmedel för användning hos vuxna
och barn indikerade för
kardioangiografi, arteriografi, urografi, flebografi och
CT-förbättring. Ländrygg, bröstkorg, cervikal
myelografi och datortomografi av basalcisternerna, efter
subaraknoidalinjektion. Artrografi,
endoskopisk retrograd pankreatografi, (ERP), endoskopisk retrograd
kolangiopankreatografi
(ERCP), herniografi, hysterosalpingografi, sialografi och studier av
mag-tarmkanalen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen varierar beroende på typ av undersökning, ålder, vikt,
hjärtminutvolym och allmäntillstånd
hos patienten och den teknik som används. Vanligtvis används samma
jodkoncentration och volym
som med andra joderade röntgenkontrastmedel vid nuvarande
användning. Tillräcklig hydrering ska
säkerställas före och efter administrering på samma sätt som för
andra kontrastmedel.
Följande doser kan fungera som en guide.
RIKTLINJER FÖR INTRAVENÖS ANVÄNDNING:
INDIKATION
JODKONCENTRATION
JOHEXOL
KONCENTRATION
VOLYM
KOMMENTARER
3
UROGRAFI
Vuxna
300 mg I/ml
eller 350 mg I/ml
647 mg/ml
eller 755 mg/ml
40-80 ml
40-80 ml
80 ml kan
överskridas i
särskilda fall
barn < 7 kg
barn > 7 kg
240 mg I/ml*
eller 300 mg I/ml
240 mg I/ml*
eller 300 mg I/ml
518 mg