Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 20 mg/ml - Eq. Lidocaïne 16,2 mg/ml
Dechra Regulatory B.V.
QR02AD02
Lidocaine Hydrochloride Monohydrate
20 mg/ml
Spray voor laryngofaryngaal gebruik, oplossing
Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 20 mg/ml
Laryngopharyngeaal gebruik
kat
Lidocaine
CTI-code: 538231-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3962198 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-01-22
Bijsluiter – NL versie INTUBEAZE 20 MG/ML BIJSLUITER Intubeaze 20 mg/ ml laryngofaryngeaal spray, oplossing voor katten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Intubeaze 20 mg/ml laryngofaryngeaal spray, oplossing voor katten Lidocaïne hydrochloride monohydrate 3. GEHALTE AAN WERKZAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel: Lidocaïne hydrochloride monohydraat 20 mg/ml (equivalent aan lidocaïne 16.2 mg/ml) Hulpstof: Chloorcresol 1 mg/ml Heldere, kleurloze vloeistof. 4. INDICATIE Lokale anesthesie van de laryngeale mucosa van de kat om endotracheale intubatie te vergemakkelijken door de stimulatie van de laryngeale reflex te voorkomen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren die hypovolemisch zijn of hartslagblokkades vertonen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen. Bijsluiter – NL versie INTUBEAZE 20 MG/ML 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT Kat. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK. Voor laryngofaryngeaal gebruik. Spray één of twee keer in de achterkant van de keel. Elke spray (ongeveer 0,14 ml) bevat ongeveer 2,8 mg lidocaïne hydrochloride monohydraat, wat overeenkomt met 2,27 mg lidocaïne. Wacht 30-90 seconden voordat u de intubatie uitvoert, zodat de larynx ontspannen is. Let erop dat het aandrijfmechanisme verticaal uit de sproeipomp wordt verwijderd en niet in een hoek om ervoor te zorgen dat de pe Läs hela dokumentet
SKP - NL versie INTUBEAZE 20 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Intubeaze 20 mg/ml laryngofaryngeaal spray, oplossing voor katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Lidocaïne hydrochloride monohydraat 20 mg (equivalent aan lidocaïne 16.2 mg) Elke dosis (0,14 ml) bevat 2,8 mg lidocaïne hydrochloride monohydraat, wat overeenkomt met 2,27 mg lidocaïne. HULPSTOFFEN: Chloorcresol 1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Laryngofaryngeaal spray, oplossing. Heldere, kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Lokale anesthesie van de laryngeale mucosa van de kat om endotracheale intubatie te vergemakkelijken door de stimulatie van de laryngeale reflex te voorkomen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren die hypovolemisch zijn of hartslagblokkades vertonen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van) de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Laryngeale spasmen kunnen ook worden gestimuleerd door verwijdering van de endotracheale buis. Dit moet worden uitgevoerd terwijl de patiënt nog onder narcose is. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Gebruik voorzichtig in gevallen met lever- en of hartinsufficiëntie. Het is raadzaam om het mondstuk tussen toepassingen koud te steriliseren om verspreiding van de infectie te voorkomen. SKP – NL versie INTUBEAZE 20 MG/ML Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Lidocaïne en chloorcresol kunnen overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid voor deze stoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Accidentele blootstelling aan dit diergeneesmiddel kan leiden to Läs hela dokumentet