Innovair 200 mikrogram /6 mikrogram per dos Inhalationsspray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

beklometasondipropionat (vattenfritt); formoterolfumaratdihydrat

Tillgänglig från:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC-kod:

R03AK08

INN (International namn):

beclomethasone dipropionate (anhydrous); formoterol

Dos:

200 mikrogram /6 mikrogram per dos

Läkemedelsform:

Inhalationsspray, lösning

Sammansättning:

etanol, vattenfri Hjälpämne; formoterolfumaratdihydrat 6 mikrog Aktiv substans; beklometasondipropionat (vattenfritt) 200 mikrog Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Inhalator, 1 x 120 doser; Inhalator, 2 x 120 doser; Inhalator, 1 x 180 doser

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-05-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
INNOVAIR 200 MIKROGRAM/6 MIKROGRAM PER DOS INHALATIONSSPRAY, LÖSNING
För vuxna
beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Innovair är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Innovair
3.
Hur du använder Innovair
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Innovair ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD INNOVAIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Innovair är en inhalationsspray som innehåller två verksamma ämnen
som inhaleras genom munnen
och förs direkt ned i lungorna.
De två verksamma ämnena är:
Beklometasondipropionat som tillhör en grupp läkemedel som kallas
kortikosteroider som förhindrar
inflammation och därmed minskar svullnad och irritation i lungorna.
Formoterolfumaratdihydrat som tillhör en grupp läkemedel som kallas
långverkande bronkdilaterare,
som verkar avslappnande på musklerna i luftvägarna och gör det
lättare att andas.
Tillsammans underlättar dessa två verksamma ämnen andningen. De
hjälper även till att förebygga
astmasymtom såsom andnöd, väsande andning och hosta.
INNOVAIR ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA ASTMA HOS VUXNA
Om du har fått Innovair förskrivet är det sannolikt att:
-
din astma inte är tillräckligt kontrollerad med inhalerad
kortikosteroid och vid
behovsmedicinering med kortverkande bronkdilaterare
elle

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Innovair 200 mikrogram/6 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje uppmätt dos (den dos som lämnar ventilen) innehåller 200
mikrogram beklometasondipropionat och
6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Detta motsvarar en avgiven dos
(den dos som lämnar inhalatorn)
om 177,7 mikrogram beklometasondipropionat och 5,1 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsspray, lösning.
Behållaren innehåller en färglös till gulaktig lösning.
Behållaren är placerad i en plastinhalator med ett munstycke
försett med en skyddshylsa.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Innovair är indicerad för regelbunden behandling av astma, när
kombinationsbehandling
(inhalationssteroid och långverkande beta
2
-agonist) är lämplig:
-
patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med
inhalationssteroid och vid behovs-
medicinering med inhalerad snabbverkande beta
2
-agonist
eller
-
patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid
och långverkande beta
2
-
agonist.
Innovair är indicerad för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Innovair är inte avsedd för initial astmabehandling. Doseringen av
de i Innovair ingående komponenterna
är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad.
Detta ska beaktas både vid insättande av
kombinationspreparat och när dosen justeras. Om enskilda patienter
skulle behöva en doskombination
utöver vad som finns tillgängligt i kombinationsinhalatorn, bör
lämplig dos av beta
2
-agonist och/eller
kortikosteroid i separata inhalatorer ordineras.
Beklometasondipropionat i Innovair karakteriseras av en extrafin
fördelning av partikelstorleken, vilket
resulterar i en kraftigare effekt än med formuleringar av
beklometasondipropionat där fördelningen av
partikelstorleken inte är extrafin (100 mikrogram extrafin
beklometasondipropionat i Innovai