Innohep 4.500 anti-Xa IE injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

TINZAPARINNATRIUM

Tillgänglig från:

LEO Pharma A/S

ATC-kod:

B01AB10

INN (International namn):

tinzaparin

Dos:

4.500 anti-Xa IE

Läkemedelsform:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

1998-06-10

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INNOHEP
® 2.500 ANTI-XA IE/0,25 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING FYLDTE
SPRØJTER,
INNOHEP
®
3.500 ANTI-XA IE/0,35 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING FYLDTE
SPRØJTER,
INNOHEP
®
4.500 ANTI-XA IE/0,45 ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING FYLDTE
SPRØJTER
(10.000 ANTI-XA IE/ML)
tinzaparinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer
som dig.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Innohep
3.
Sådan skal du bruge Innohep
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Innohep virker blodfortyndende ved at nedsætte blodets naturlige evne
til at størkne (koagulere). Innohep
bruges til:
-
forebyggelse af blodpropper hos voksne før og efter operation
-
forebyggelse af blodpropper hos voksne med en øget risiko for
blodpropper f.eks. ved akut sygdom og
begrænset bevægelighed
-
forebyggelse af blodpropper i hæmodialyse udstyr for patienter, der
får foretaget dialyse. Under
hæmodialyse fjernes affald og væsker fra blodet ved hjælp af et
dialyseapparat og et dialysefilter, som
fungerer som en slags kunstig nyre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE INNOHEP
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE INNOHE

Produktens egenskaper

4. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INNOHEP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
2.500, 3.500 OG 4.500 ANTI-XA IE
0.
D.SP.NR.
08346
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Innohep
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En fyldt injektionssprøjte indeholder 10.000 anti-Xa IE/ml
tinzaparinnatrium og forefindes
som:
2.500 anti-Xa IE/0,25 ml
3.500 anti-Xa IE/0,35 ml
4.500 anti-Xa IE/0,45 ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium (i alt < 23 mg/dosis).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
0,5 ml sprøjte indeholdende en farveløs eller strågul væske, fri
for uklarheder og for
substans, der bundfældes.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af venøs tromboembolisme hos voksne kirurgiske patienter
herunder
ortopædisk, generel eller onkologisk kirurgi.
Forebyggelse af venøs tromboembolisme hos voksne ikke-kirurgiske
patienter, som er
immobiliseret på grund af akut sygdom herunder akut hjertesygdom,
akut lungesygdom,
svære infektioner, aktiv cancer, eller forværring af reumatoide
sygdomme.
_57955_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Forebyggelse af koagulation under ekstrakorporal cirkulation ved
hæmodialyse og
hæmofiltration hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Tromboseprofylakse hos voksne:
Administreres ved subkutan injektion.
_Kirurgiske patienter med moderat risiko for tromboembolisme:_
3.500 anti-Xa IE gives s.c. 2 timer før operationen og derefter én
gang dagligt så længe
patienten vurderes at være i risiko for VTE.
_Kirurgiske patienter med høj risiko for tromboembolisme som for
eksempel undergår _
_ortopædisk eller cancer kirurgi:_
4.500 anti-Xa IE gives s.c. 12 timer før operationen og derefter én
gang dagligt så længe
patienten vurderes at være i risiko for VTE.
_Ikke-kirurgiske patienter som er immobiliseret på grund af akut
sygdom:_
3.500 anti-Xa IE gives s.c. én gang dagligt til patienter med moderat
risiko for VTE, eller
4.500 anti-Xa IE