Innohep 10 000 anti-Xa IE Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tinzaparinnatrium

Tillgänglig från:

Cross Pharma AB

ATC-kod:

B01AB10

INN (International namn):

tinzaparin

Dos:

10 000 anti-Xa IE

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Sammansättning:

tinzaparinnatrium 10 kIE Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tinzaparin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-10-07

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
INNOHEP 8000 ANTI-XA IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
INNOHEP 10000 ANTI-XA IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
INNOHEP 12000 ANTI-XA IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
INNOHEP 14000 ANTI-XA IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
INNOHEP 16000 ANTI-XA IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
INNOHEP 18000 ANTI-XA IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
tinzaparinnatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Innohep är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Innohep
3.
Hur du använder Innohep
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Innohep ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD INNOHEP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Innohep används för behandling av blodpropp i djupa venösa
blodkärl och vid blodpropp i lunga hos
vuxna.
Innohep kan även användas för att behandla blodpropp och förebygga
ny blodpropp vid cancer hos
vuxna.
_Om läkaren angivit annat användningsområde, är det läkarens
anvisning som ska följas. _
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER INNOHEP
ANVÄND INTE INNOHEP
-
vid ökad blödningsrisk (generell eller lokal), infektion i hjärtat,
hjärnblödning eller blödande
magsår
-
om du är allergisk mot tinzaparin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
Vid ryggmärgsprov eller annan ryggbedövning ska

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Innohep 20.000 anti-Xa IE/ml injektionsvätska, lösning
Innohep 8.000 anti-Xa IE injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Innohep 10.000 anti-Xa IE injektionsvätska, lösning, förfylld
spruta
Innohep 12.000 anti-Xa IE injektionsvätska, lösning, förfylld
spruta
Innohep 14.000 anti-Xa IE injektionsvätska, lösning, förfylld
spruta
Innohep 16.000 anti-Xa IE injektionsvätska, lösning, förfylld
spruta
Innohep 18.000 anti-Xa IE injektionsvätska, lösning, förfylld
spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Innohep injektionsflaskor 20.000 anti-Xa IE/ml:_
En ml innehåller 20.000 anti-Xa IE tinzaparinnatrium (motsvarande 240
mg tinzaparin).
Hjälpämnen: Natriummetabisulfit (E 223), natrium (upp till 40
mg/ml).
Injektionsvätskan i injektionsflaska innehåller bensylalkohol 10
mg/ml.
_Innohep förfyllda sprutor 8.000 anti-Xa IE, 10.000 anti-Xa IE,
12.000 anti-Xa IE, 14.000 anti-Xa IE, _
_16.000 anti-Xa IE, 18.000 anti-Xa IE:_
En ml innehåller 20.000 anti-Xa IE tinzaparinnatrium (motsvarande 240
mg tinzaparin).
Hjälpämnen: Natriummetabisulfit (E 223), natrium (upp till 40
mg/ml).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Innohep är en färglös/svagt gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av djup ventrombos och lungemboli hos vuxna när
trombolytisk behandling eller kirurgi
inte är aktuell.
Förlängd behandling av venös tromboembolism samt prevention av
återfall hos vuxna patienter med
aktiv cancer.
För vissa patienter med lungemboli (t.ex. svår hemdynamisk
instabilitet) kan alternativ behandling,
som kirurgi eller trombolys, bli indicerad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandling av tromboemboliska sjukdomar inkluderande djup ventrombos
och lungemboli hos vuxna: _
175 anti-Xa enheter per kg kroppsvikt administreras subkutant en gång
per dag i minst 6 dagar tills
adekvat