INGLEX 180 MG FİLM TABLET, 84 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

nateglinide

Tillgänglig från:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-kod:

A10BX03

INN (International namn):

in nateglini

Tillstånd datum:

2012-01-20

Bipacksedel

1
KULLANMA TALİMATI
İNGLEX 180 MG FILM TABLET
AğIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 180 mg nateglinid içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, Kroskarmelloz sodyum,
Mikrokristalize selüloz PH
101, Mikrokristalize selüloz PH 102, PVP K 30, Kolloidal silikon
dioksit, Magnezyum stearat,
Film kaplama maddesi: Opadry AMB Red 80W25481: Soya lesitin, polivinil
alkol, ksantan gum,
kırmızı demir oksit, FD&C Yellow 6/Gün batımı sarısı, talk,
titanyum dioksit
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gitti_ğ_inizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz._
•
_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK VEYA _
_DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
İ_NGLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
İ_NGLEX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
İ_NGLEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
İ_NGLEX'IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İNGLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İNGLEX tabletler, 84 film tablet içeren blister ambalajlarda
sunulmaktadır.
İNGLEX, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve
ağız yoluyla alınan bir ilaçtır (bu tür
ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2
şeker (diyabet) hastalarında
kullanır. Bu şeker hastalığı (diyabet) türü, insüline
bağımlı olmayan diabetes mellitus olarak da
adlandırılır.
İnsülin (pankreas adı verilen bir

Produktens egenskaper

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNGLEX 180 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nateglinid
180 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
400.995 mg
Kroskarmeloz sodyum
48.195 mg
FD&C Yellow 6/Gün batımı sarısı
Soya lesitin
0.5 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Konvansiyonel
dozaj
formunda,
hızlı
salım
yapan,
oblong,
yazısız,
bikonveks,
kiremit
kırmızımsı renkte tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İNGLEX (nateglinid) hiperglisemisi diyet ve egzersizle yeterince
kontrol edilemeyen ve diğer
antidiyabetik ajanlarla kronik tedavi görmemiş tip 2 diyabet
hastalarında kan glukoz düzeyini
azaltmak amacıyla kullanılır.
İNGLEX, metformin ile kombine olarak da kullanılabilir.
Hiperglisemisi metformin ile yeterince
kontrol
edilemeyen
hastaların
tedavisine
İNGLEX
eklenebilir;
ancak
metforminin
yerine
verilmesi önerilmez.
Diğer insülin salgılatıcılar ile hiperglisemisi yeterince kontrol
edilememiş hastalarda İNGLEX
tedavisine geçilmesi ve/veya bu hastaların tedavisine İNGLEX
eklenmesi önerilmez.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
MONOTERAPI
Genellikle kullanılan doz,yemeklerden önce 120 mg dır.
İlacın
dozu,
glukozile
hemoglobin
(HbA
ıc
)
ölçüm
sonuçlarına
göre
ayarlanmalıdır.
Yemek
zamanındaki, HbA
ıc
düzeylerine katkıda bulunan kan şekeri yükselmesini azaltmak,
İNGLEX’in
başlıca terapötik etkisi olduğundan bu ilaca alman terapötik
cevap, yemekten sonraki 1-2 saat
içerisinde yapılacak ölçümlerle de izlenebilir.
Klinik çalışmalar sırasında nateglinid, genellikle kahvaltı,
öğle veya akşam yemeğinden önce
olmak üzere, yemeklerden önce kullanılmıştır.
2
KOMBINASYON TEDAVISI
İNGLEX monoterapisi görmekte olmasına rağmen ilave tedaviye
ihtiyacı olan hastalarda, idame
dozuna ilave olarak metformin kullanılab