Infi-tract Kapseln

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Javanische Gelbwurz, ZE mit Aceton/Aceton-Wasser

Tillgänglig från:

Lehning Laboratoires S.A. (3370795)

INN (International namn):

Javan turmeric, ZE with acetone / acetone water

Läkemedelsform:

Weichkapsel

Sammansättning:

Javanische Gelbwurz, ZE mit Aceton/Aceton-Wasser 100.mg

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2004-06-19

Bipacksedel

Nachlieferung
- Text der Packungsbeilage -
30.03.2004
zum Antrag auf Verlängerung der Zulassung nach § 105 AMG
Infi-tract
®
Kapseln
Bearbeitungs-Nr.: 0678647/ 0005601
_Liebe Patientin, lieber Patient !_
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen _
_darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden _
_Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt, Heilpraktiker oder
Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
Wirkstoff: Spissumextrakt aus Javanischer Gelbwurz
ZUSAMMENSETZUNG:
Arzneilich wirksamer
Bestandteil
:
1 Kapsel enthält 100 mg Spissumextrakt aus Javanischer Gelbwurz
(9–12:1).
Sonstige Bestandteile: Macrogol 400, Gelatine, Glycerol, Sorbitol,
gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
INFI-TRACT
® KAPSELN sind in Packungen zu 25, 50 und 100 Stück erhältlich.
PFLANZLICHES CHOLAGOGUM
HERSTELLER UND PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
INFIRMARIUS-ROVIT GmbH
Eislinger Straße 66, 73084 Salach · Postfach 1155, 73080 Salach
Telefon: 0 71 62 / 9 30 80 - 0 · Telefax: 0 71 62 / 9 30 80 - 91
Zulassungsinhaber: Laboratoires Lehning, F-57640 Sainte-Barbe
ANWENDUNGSGEBIETE:
Verdauungsstörungen wie Blähungen und Völlegefühl (dyspeptische
Beschwerden),
besonders bei funktionellen Störungen der ableitenden Gallenwege.
Hinweis: Bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern oder
periodisch
wiederkehren, ist die Rücksprache mit einem Arzt erforderlich.
GEGENANZEIGEN:
_Im folgenden wird beschrieben, wann Sie INFI-TRACT_
_®_
_ KAPSELN nicht oder nur nach _
_sorgfältiger Prüfung durch Ihren Arzt anwenden dürfen. Dies gilt
auch, wenn diese Angaben _
_früher einmal bei Ihnen zutrafen._
_Wann dürfen Sie INFI-TRACT_
_®_
_ KAPSELN nicht anwenden?_
Bei einem Verschluss der Gallenwege dürfen Sie INFI-TRACT
® KAPSELN nicht anwenden.
_Wann dürfen Sie INFI-TRACT_
_®_
_ KAPSELN erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?_
Bei Gelbsucht und bei Gallensteinleiden sollten INFI-TRACT
® KAPSELN nur nach Rücksprache
mit dem Arzt angewen