Inegy 10 mg/20 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ezetimib; simvastatin

Tillgänglig från:

NV Organon

ATC-kod:

C10BA02

INN (International namn):

ezetimibe; simvastatin

Dos:

10 mg/20 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

butylhydroxianisol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; simvastatin 20 mg Aktiv substans; ezetimib 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Simvastatin och ezetimib

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 84 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 300 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 300 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-01-21

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
INEGY 10 MG/10 MG, 10 MG/20 MG, 10 MG/40 MG ELLER 10 MG/80 MG
TABLETTER
ezetimib och simvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Inegy är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Inegy
3.
Hur du tar Inegy
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Inegy ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD INEGY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Inegy innehåller de aktiva substanserna ezetimib och simvastatin.
Inegy är ett läkemedel som används
för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det ”onda”
kolesterolet (LDL-kolesterol) och
blodfetter s.k. triglycerider. Inegy ökar dessutom nivåerna av det
”goda” kolesterolet (HDL-
kolesterol).
Inegy sänker kolesterolnivån på två sätt. Det aktiva
innehållsämnet ezetimib minskar
kolesterolupptaget i magtarmkanalen. Det aktiva innehållsämnet
simvastatin som tillhör klassen
”statiner” hämmar produktionen av kolesterolet som kroppen själv
bildar.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av LDL-
och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till
en förträngning av dina kärl.
Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till
viktiga organ som hjärta och hjärna.

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Inegy 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg eller 10 mg/80 mg
tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg ezetimib och 10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80
mg simvastatin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
En 10 mg/10 mg tablett innehåller även 58,2 mg laktosmonohydrat.
En 10 mg/20 mg tablett innehåller även 126,5 mg laktosmonohydrat.
En 10 mg/40 mg tablett innehåller även 262,9 mg laktosmonohydrat.
En 10 mg/80 mg tablett innehåller även 535,8 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita till benvita, kapselformade tabletter märkta med ”311”,
”312”, ”313” eller ”315” på en sida.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Prevention av kardiovaskulära händelser
Inegy är indicerat för att minska risken för kardiovaskulära
händelser (se avsnitt 5.1) hos patienter med
kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i
sjukdomshistorien. Inegy kan användas
både till patienter som tidigare behandlats med en statin och till
patienter som inte tidigare behandlats
med statin.
Hyperkolesterolemi
Inegy är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med
primär (heterozygot familjär och icke-
familjär) hyperkolesterolemi eller kombinerad hyperlipidemi när
användning av ett
kombinationspreparat anses lämpligt:
•
Patienter som inte är adekvat kontrollerade med en statin enbart
•
Patienter som redan behandlas med en statin och ezetimib
Homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH)
Inegy är indicerat som tilläggsterapi till diet hos patienter med
HoFH. Patienter kan även få andra
kompletterande behandlingar (t ex low-density lipoprotein [LDL]
aferes).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Hyperkolesterolemi_
Patienten bör få lämplig lipidsänkande diet och fortsätta med
denna diet under behandlingen med
Inegy.
2
Inegy ges peroralt. Doseringsområdet för Inegy är 10 mg/10 mg/dag
till 10 mg/80 mg/dag