Implicor 50 mg/7,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ivabradinhydroklorid; metoprololtartrat

Tillgänglig från:

Les Laboratoires Servier

ATC-kod:

C07FX05

INN (International namn):

ivabradine; metoprolol

Dos:

50 mg/7,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

ivabradinhydroklorid 8,085 mg Aktiv substans; metoprololtartrat 50 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Hjärta och kretslopp

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-06-18

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
IMPLICOR 50 MG/5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
IMPLICOR 50 MG/7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
metoprololtartrat/ivabradin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Implicor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Implicor
3.
Hur du tar Implicor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Implicor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IMPLICOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Implicor används för behandling av symtomatisk stabil angina
pectoris (kärlkramp) som orsakar bröstsmärta
hos vuxna. I stället för att ta ivabradin och metoprolol som
separata tabletter tar du en tablett Implicor som
innehåller båda läkemedlen i motsvarande styrkor.
Implicor är en kombination av två aktiva substanser,
metoprololtartrat och ivabradin. Metoprolol är en
betablockerare. Betablockerare sänker pulsen, minskar hjärtmuskelns
sammandragningskraft och minskar
sammandragningen av blodkärl i hjärta, hjärna och resten av
kroppen. Ivabradin verkar främst genom att
sänka pulsen med några slag per minut. Detta minskar hjärtats
syrebehov särskilt i situationer där det är
troligt att ett kärlkrampsanfall uppstår. På detta sätt bidrar
metoprolol och ivabradin till att kontrollera och
minska antalet kärlkrampsanfall.
Metoprololtartrat och ivabradin som finns i Implicor kan också vara
godkända för att behandla andra
sjukdomar som inte näm

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Implicor 50 mg/5 mg filmdragerade tabletter
Implicor 50 mg/7,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En 50 mg/5 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg metoprololtartrat
och 5 mg ivabradin (motsvarande
5,390 mg ivabradin som hydroklorid).
En 50 mg/7,5 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg
metoprololtartrat och 7,5 mg ivabradin (motsvarande
8,085 mg ivabradin som hydroklorid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
50 mg/5 mg:
Vit, rund, filmdragerad tablett, diameter 8,5 mm och markering
på den ena sidan och
på den andra
sidan.
50 mg/7,5 mg:
Vit, avlång filmdragerad tablett, längd 10,8 mm och bredd 6,7 mm,
markering
på den ena sidan och
på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Implicor är indicerat för symptomatisk behandling av kronisk stabil
angina pectoris som
substitutionsbehandling hos vuxna patienter med normal sinusrytm,
vilka redan kontrolleras med metoprolol
och ivabradin givna samtidigt vid samma dosnivå.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av Implicor är en tablett två gånger dagligen, en
gång på morgonen och en gång på
kvällen.
Implicor ska enbart användas till patienter som kontrolleras med
stabila doser av de enskilda komponenterna
givna samtidigt, med en optimal dos av metoprolol.
Det rekommenderas att beslut om att titrera behandling sker med
tillgång till upprepade mätningar av
hjärtfrekvens, EKG eller ambulatorisk 24-timmarsmonitorering, och
titrering ska utföras med de enskilda
komponenterna metoprolol och ivabradin för att säkerställa att
patienten får en optimal dos av metoprolol
och ivabradin. Om vilopulsen under behandlingen sjunker till under 50
slag per minut eller om patienten får
bradykardirelaterade symptom som yrsel, trötthet eller hypotension,
måste nedtitrering utföras med de
enskilda komponenterna metoprolol och ivabradin för att säkerställa
att