Implanon implantat

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

ETONOGESTREL

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

G03AC08

INN (International namn):

etonogestrel

Läkemedelsform:

implantat

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2010-09-23

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMPLANON
® 68 MG IMPLANTAT TIL SUBKUTAN ANVENDELSE
Etonogestrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det
vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Implanon
3. Sådan bliver du behandlet med Implanon
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
7. Information til lægen
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Implanon er et implantat, som bruges til at forebygge uønsket
graviditet. Implanon implantatet leveres i en engangsapplikator, og er
en lille, blød, let bøjelig
plastikstav (implantat), som er 4 cm lang og 2 mm i diameter. Den
indeholder 68 milligram af det aktive stof, etonogestrel. Lægen
bruger applikatoren til at
lægge staven ind lige under huden i din overarm. Etonogestrel er et
syntetisk kvindeligt kønshormon, der ligner progesteron. En lille
mængde etonogestrel
udskilles løbende til blodbanen. Selve staven er fremstillet af
ethylenvinylacetatcopolymer, et plastmateriale, som ikke opløses i
kroppen. Den indeholder også
en lille mængde bariumsulfat, som gør staven synlig ved røntgen.
IMPLANON BRUGES FOR AT UNDGÅ GRAVIDITET
SÅDAN VIRKER IMPLANON
Implantatet placeres lige under huden. Det aktive stof, etonogestrel,
virker på to måder:
• Det forhindrer frigivelse af æg fra æggestokkene.
• Det medfører ændringer i livmoderhalsen, som gør det vanskeligt
for sædcellerne at trænge ind i livmoderen.
Implanon beskytter dig mod graviditet i en periode på tre år, men
hvis du er overvægtig, kan lægen dog anbefale, at i

Produktens egenskaper

30. APRIL 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMPLANON, IMPLANTAT TIL SUBKUTAN ANVENDELSE (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
20142
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Implanon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Implanon er et røntgenfast, ikke-bionedbrydeligt og fleksibelt
implantat, som indeholder
gestagen (som eneste aktive stof). Implantatet er indsat i en steril,
engangsapplikator.
Hvert røntgenfast implantat indeholder 68 mg etonogestrel;
frigivelsesraten er ca. 60-70

g/dag i uge 5-6 og falder til ca. 35-45

g/dag ved slutningen af det første år, derefter til ca.
30-40

g/dag ved slutningen af det andet år og til ca. 25-30

g/dag ved slutningen af det
tredje år. Applikatoren er designet til at håndteres med en hånd og
til at hjælpe med at fremme
en korrekt subkutan anbringelse af implantatet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Implantat til subkutan anvendelse (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
Sikkerhed og virkning er fastslået for kvinder mellem 18 og 40 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
1 implantat, som kan være indsat i 3 år.
_Pædiatrisk population_
Implanons sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke
klarlagt.
_dk_hum_47311_spc.doc_
_Side 1 af 23_
Administration
GRAVIDITET SKAL UDELUKKES INDEN INDSÆTTELSE AF IMPLANON
Det anbefales kraftigt, at Implanon kun indsættes og fjernes af
sundhedspersonale, der har gennemført træning for anvendelse af
Implanon applikatoren samt teknikker for indsættelse og fjernelse af
Implanon implantatet, og at der, hvis det skønnes nødvendigt,
anmodes om supervision før indsættelse og fjernelse af implantatet.
Kontakt den lokale repræsentant for yderligere information og mere
detaljerede instruktioner angående indsættelse og fjernelse af
implantatet.
Forud for indsættelse af Implanon anbefales det omhyggeligt at læse
og følge instruktionerne
for indsættelse og fjernelse af implantatet, som beskrevet i pkt. 4.2
”Sådan indsættes
Implanon” og ”Så