Imovax Polio Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

poliovirus typ 1, stam Mahoney, inaktiverat; poliovirus typ 2, stam MEF-1, inaktiverat; poliovirus typ 3, stam Saukett, inaktiverat

Tillgänglig från:

Sanofi Pasteur Europe

ATC-kod:

J07BF03

INN (International namn):

poliovirus type 1, strain Mahoney, inactivated; poliovirus type 2 strain MEF-1 is inactivated; poliovirus type 3 strain Saukett inactivated

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

poliovirus typ 2, stam MEF-1, inaktiverat 8 D-AU Aktiv substans; poliovirus typ 3, stam Saukett, inaktiverat 32 D-AU Aktiv substans; poliovirus typ 1, stam Mahoney, inaktiverat 40 D-AU Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

inaktiverat helvirusvaccin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Förfylld endosspruta, 10 x 0,5 ml med injektionsnål; Förfylld endosspruta, 0,5 ml utan injektionsnål; Förfylld endosspruta, 20 x 0,5 ml utan injektionsnål; Förfylld endosspruta, 0,5 ml med injektionsnål; Förfylld endosspruta, 20 x 0,5 ml med injektionsnål

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1994-09-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IMOVAX POLIO INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
vaccin mot polio, inaktiverat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN
VACCINERAS. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det
inte till andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Imovax Polio är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Imovax Polio
3.
Hur du använder Imovax Polio
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Imovax Polio ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
VAD IMOVAX POLIO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Imovax Polio (IPV) är ett vaccin som används för att förebygga
infektioner orsakade av poliovirus.
Vaccinet aktiverar kroppens immunförsvar att bilda skydd
(antikroppar) mot polio.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER IMOVAX POLIO
ANVÄND INTE IMOVAX POLIO

om du eller ditt barn är allergisk mot någon av de aktiva
substanserna eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

om du eller ditt barn tidigare fått en allvarlig reaktion efter
vaccination med Imovax Polio eller
något annat vaccin som innehåller samma ämnen.

om du har hög feber eller en akut infektion ska vaccinationen
uppskjutas. Lindrig infektion är
inget hinder för användning av vaccinet, men tala med din läkare
först.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du eller ditt barn
vaccineras med Imovax Polio.
Imovax Polio kan innehålla spår av neomycin, streptomycin och
polymyxin B som används under
vaccintillverkningen

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Imovax Polio injektionsvätska, suspension
Vaccin mot polio, inaktiverat
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos (0,5 ml) innehåller:
Inaktiverat poliovirus typ 1 (Mahoney)
1
29 D-antigenenheter
2
Inaktiverat poliovirus typ 2 (MEF-1)
1
7 D-antigenenheter
2
Inaktiverat poliovirus typ 3 (Saukett)
1
26 D-antigenenheter
2
1
Detta vaccin framställs av poliovirus typ 1, 2 och 3 som odlats på
Veroceller, renats och därefter
inaktiverats med formaldehyd.
2
Dessa antigenmängder är strikt desamma som de som tidigare uttryckts
som 40-8-32 D-
antigenenheter, för virus typ 1, 2 respektive 3, när de mäts med en
annan lämplig immunokemisk
metod.
Hjälpämnen med känd effekt:
Fenylalanin
12,5 mikrogram
Etanol
2 milligram
(Se avsnitt 4.4)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Imovax Polio (IPV) är indicerat för aktiv immunisering mot polio av
spädbarn, barn och vuxna, både
för primär immunisering och påföljande boosterdoser.
Imovax Polio är också indicerat:
-
för immunförsvagade patienter, deras närstående och individer för
vilka oralt poliovaccin
är kontraindicerat
-
som booster till individer som tidigare erhållit oralt poliovaccin
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Grundimmunisering_
Grundimmunisering kan uppnås genom att ge 3 doser med ett intervall
av 1-2 månader, med start vid
2-3 månaders ålder eller 2 doser med ett intervall av 2 månader,
med start vid 3 månaders ålder och en
tredje dos vid 12 månaders ålder.
Till tidigare ovaccinerade vuxna ges 2 successiva injektioner á 0,5
ml med en eller två månaders
intervall.
_Boostervaccination:_
Den första boosterimmunisering bör administreras tidigast 6 månader
efter den tredje primära
injektionen.
Administrering av ytterligare boosterdoser, t.ex. vid resor till
polioendemiskt område bör genomföras i
enlighet med nationella rekommendationer för polioimm