IMOVANE õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

zopikloon

Tillgänglig från:

Globalex Pharma OÜ

ATC-kod:

N05CF01

INN (International namn):

zopikloon

Dos:

7,5mg 20TK

Läkemedelsform:

õhukese polümeerikattega tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Imovane 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Zopikloon
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Imovane ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imovane võtmist
3.
Kuidas Imovane’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imovane’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Imovane ja milleks seda kasutatakse
Imovane toimeaine on zopikloon. Zopikloon on tsüklopürroloonide
rühma uinuti, mis struktuurilt
erineb barbituraatidest ja bensodiasepiinidest. Imovane’l on
uinumist kiirendav, öiste ärkamiste arvu
vähendav, une kestust pikendav ja une kvaliteeti parandav toime.
Imovane pikendab sügava une
staadiumite kestust.
Imovane korduv kasutamine ei põhjusta ravimi ega tema
ainevahetusproduktide kuhjumist.
Imovane’t kasutatakse lühiajalist medikamentoosset ravi vajavate
unehäirete korral täiskasvanutel.
Kui unetus püsib pärast 4-nädalast ravi, peate võtma ühendust
arstiga.
2.
Mida on vaja teada enne Imovane võtmist
Ärge võtke Imovane’t:
-
kui te olete zopiklooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhte
allergiline;
-
kui teil on hingamisfunktsiooni puudulikkus;
-
kui teil on raske maksapuudulikkus;
-
kui teil on raske uneapnoe (hingamisseisak une ajal);
-
kui teil on gluteenitalumatus, sest ravim sisaldab nisutärklist;
-
kui teil on kaasasündinud galaktoseemia, glükoosi või galaktoosi
imendumishäire või laktaasi
defitsiit;
-
kui teil on myasthenia gravis (haiguslik

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imovane 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg zopiklooni.
INN. Zopiclonum
Teadaolevat toimet omavad abiained: 31,575 mg laktoosmonohüdraati, 60
mg nisutärklist.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, piklik tablett suurusega 10 mm x 5 mm, poolitusjoonega ühel
küljel.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Lühiajalist medikamentoosset ravi vajavad unehäired täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Kasutada väikseimat efektiivset annust. Imovane’t tuleb võtta
ühekordse annusena ning samal ööl ei
tohi korduvat annust manustada.
Täiskasvanud
Tavaline annus on 1 tablett (7,5 mg) suu kaudu enne magama minekut.
7,5 mg annust ei tohi ületada.
Ravi kestus
Lühiajaline unehäire: 2...3 nädalat.
Ravi peab olema nii lühiajaline kui võimalik ja ei tohi kesta üle 4
nädala, k.a annuse järkjärguline
vähendamine. Maksimaalset soovitatud ravi kestust ei tohi ületada
ilma patsiendi seisundit uuesti
hindamata.
Eakad
Eakatel (vanus üle 65 aasta) soovitatakse võtta pool tabletti (3,75
mg) ööpäevas, annust võib edaspidi
tõsta ühe tabletini (7,5 mg).
Maksapuudulikkus
Maksapuudulikkusega patsientidel soovitatakse manustada pool tabletti
(3,75 mg). Annust võib
edaspidi tõsta 1 tabletini (7,5 mg).
Neerupuudulikkus
Kuigi neerupuudulikkusega patsientidel ei ole zopiklooni või tema
meaboliitide kuhjumist täheldatud,
soovitatakse manustada pool tabletti (3,75 mg).
Krooniline hingamispuudulikkus
Hingamisfunktsiooni puudulikkusega patsientidel soovitatakse manustada
pool tabletti (3,75 mg).
Annust võib edaspidi tõsta 1 tabletini (7,5 mg).
Lapsed
Zopiklooni ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Zopiklooni ohutus ja efektiivsus
lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
4.3
Vastunäidustused
Ravim on vastunäi