IMETH 2,5 mg, comprimé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

méthotrexate 2

Tillgänglig från:

NORDIC PHARMA

ATC-kod:

L04AX03

INN (International namn):

méthotrexate 2

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > méthotrexate 2,5 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) PVC aluminium de 24 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Immunosuppresseurs

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Autres immunosuppresseurs - code ATC : L04AX03Le méthotrexate, qui est la substance active de IMETH, est un antimétabolite et un immunosuppresseur (un médicament qui affecte la reproduction des cellules de l'organisme et diminue l'activité du système immunitaire).IMETH est utilisé dans le traitement de :· la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes,· le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitements telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes,· le rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes.Votre médecin pourra vous expliquer comment IMETH peut aider à soulager l'affection dont vous souffrez.

Produktsammanfattning:

METHOTREXATE 2,5 mg - NOVATREX 2,5 mg, comprimé.

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2008-11-13

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
Dénomination du médicament
IMETH 2,5 mg, comprimé
méthotrexate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMETH 2,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMETH
2,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre IMETH 2,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMETH 2,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMETH 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres immunosuppresseurs - code ATC :
L04AX03
Le méthotrexate, qui est la substance active de IMETH, est un
antimétabolite et un immunosuppresseur
(un médicament qui affecte la reproduction des cellules de
l'organisme et diminue l'activité du système
immunitaire).
IMETH est utilisé dans le traitement de :
·
la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes,
·
le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de
manière adéquate aux autres formes de traitements telles que la
photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes,
·
le rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes.
Votre médecin pourra vous expliquer comment IMETH peut

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMETH 2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthotrexate........................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : 39,9 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé de couleur jaune, rond, convexe, non pelliculé, portant la
mention « M 2,5 » sur une face, de 6
mm de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte.
·
Psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de
manière adéquate aux autres formes de
traitements telles que la photothérapie, la puvathérapie et les
rétinoïdes, et rhumatisme psoriasique sévère
de l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Polyarthrite rhumatoïde et psoriasis
Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de
l’expertise dans l’utilisation du
méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du
traitement par méthotrexate.
Mise en garde importante concernant la posologie du méthotrexate :
Le méthotrexate utilisé dans le traitement de pathologies
rhumatismales, du psoriasis, ou du
rhumatisme psoriasique, doit être pris une seule fois par semaine.
Une erreur dans la dose de méthotrexate prise peut conduire à des
effets indésirables graves,
qui peuvent être fatals.
Veuillez lire très attentivement ce paragraphe du Résumé des
Caractéristiques du Produit.
Le prescripteur doit s’assurer que les patients ou soignants sont
capables de suivre le schéma
d’administration hebdomadaire.
Le prescripteur doit préciser le jour de prise sur l’ordonnance.
Un autre dosage de ce médicament est disponible pour des posologies
qui ne sont pas adaptées à ce
dosage.
Polyarthrite rhumatoïde
La posologie habituelle est de 7,5