Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Enilconazole
AUDEVARD , Francija
QD01AC90
Enilconazole
100 mg/ml
koncentrāts uz ādas lietojamas emulsijas pagatavošanai
Recepšu veterinārās zāles
Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A., Portugāle
liellopi; suņi; zirgi
V/NRP/96/0411-01 - 100 mg/ml - Stikla flakons, 100 ml - [PDF] [PDF]; V/NRP/96/0411-02 - 100 mg/ml - Polietilēna flakons, 1000 ml - [PDF]
Ir pieejams
2012-08-14
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/96/0411 IMAVEROL 100 MG/ML KONCENTRĀTS UZ ĀDAS LIETOJAMAS EMULSIJAS PAGATAVOŠANAI LIELLOPIEM, ZIRGIEM UN SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Audevard 37-39 Rue De Neuilly 92110, Clichy Francija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A Estrada Consiglieri Pedroso, n°66, 69-B Barcarena, 2730-055 Portugāle 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS IMAVEROL 100 mg/ml koncentrāts uz ādas lietojamas emulsijas pagatavošanai liellopiem, zirgiem un suņiem _Enilconazole_ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml koncentrāta satur: AKTĪVĀ VIELA: Enilkonazols 100 mg PALĪGVIELAS: Polisorbāts, Sorbāta laurāts. Viskozs, brūngani dzeltens šķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Liellopiem, suņiem un zirgiem dermatofitožu ārstēšanai, ko izraisa šādi pret enilkonazolu jutīgi ierosinātāji: _Trichopyton verrucosum, _ _Trichopyton mentagrophytes, _ _Trichopyton equinum, _ _Microsporum canis, _ _Microsporum gypseum_. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ļoti reti ir novērojami gremošanas trakta traucējumi (pastiprināta siekalošanās, vemšana) un neiroloģiskas pazīmes (ataksija) un sistēmiskas pazīmes (anoreksija, letarģija). Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 d Läs hela dokumentet
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/96/0411 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS IMAVEROL 100 mg/ml koncentrāts uz ādas lietojamas emulsijas pagatavošanai liellopiem, zirgiem un suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml koncentrāta satur: AKTĪVĀ VIELA: Enilkonazols 100 mg PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts uz ādas lietojamas emulsijas pagatavošanai. Viskozs, brūngani dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi, zirgi un suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Liellopiem, suņiem un zirgiem dermatofitožu ārstēšanai, ko izraisa šādi pret enilkonazolu jutīgi ierosinātāji: _Trichopyton verrucosum, _ _Trichopyton mentagrophytes, _ _Trichopyton equinum, _ _Microsporum canis,_ _Microsporum gypseum_. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Dermatofitozes, tai skaitā tādas, kuras ierosina _Trichopyton verrucosum, Trichopyton mentagrophytes _un _Microsporum canis, _ir potenciālas zoonozes. Tāpēc ir ļoti svarīgi apstrādājot slimo dzīvnieku lietot aizsargcimdus un izvairīties no saskares ar dzīvnieka apmatojumu. Nejauša norīšana var izraisīt nevēlamas blakusparādības (skatīt 4.6. apakšpunktu). Antidots nav zināms. Nemazgāt dzīvniekus pēc zāļu lietošanas. Ieteicams nožāvēt apstrādāto dzīvnieku ar fēnu (aukstu gaisa plūsmu), lai novērstu zāļu nolaizīšanu. Zālēdājiem lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Izvairīties no saskares ar ādu. Mazgāt rokas pēc lietošanas. Lietojot zāles, izmanot aizsargcimdus. Ja notikusi nejauša sask Läs hela dokumentet