Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mésilate d'Imatinib 478 mg - Eq. Imatinib 400 mg
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
L01XE01
Imatinib Mesilate
400 mg
Comprimé pelliculé
Mésilate d'Imatinib 478 mg
Voie orale
Imatinib
CTI code: 494684-06 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494684-07 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494684-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494684-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494684-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494684-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494684-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-04-13
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR IMATINIB FRESENIUS KABI 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS IMATINIB FRESENIUS KABI 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Imatinib VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Imatinib Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib Fresenius Kabi 3. Comment prendre Imatinib Fresenius Kabi 4. Effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Imatinib Fresenius Kabi 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE IMATINIB FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Imatinib Fresenius Kabi est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib. Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci- dessous parmi lesquelles certains types de cancer. IMATINIB FRESENIUS KABI EST UN TRAITEMENT CHEZ LES ADULTES ET LES ENFANTS :: - LEUCÉMIE MYÉLOÏDE CHRONIQUE (LMC). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux, (appelés cellules myéloïdes), commencent à se multiplier de manière incontrôlée. - LE Läs hela dokumentet
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Imatinib Fresenius Kabi 100 mg comprimés pelliculés Imatinib Fresenius Kabi 400 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Imatinib Fresenius Kabi 100 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d'imatinib (sous forme de mésilate d’imatinib). Imatinib Fresenius Kabi 400 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg d'imatinib (sous forme de mésilate d’imatinib). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Imatinib Fresenius Kabi 100 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé jaune foncé à brun orangé, de forme ronde, avec un diamètre de 10.1 mm (±5%) et avec barette de rupture sur une face et ‘100’ sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Imatinib Fresenius Kabi 400 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé jaune foncé à brun orangé, de forme ovale, de 21,6 mm de long et 10,6 mm de large (±5%) et avec barette de rupture sur une face et ‘400’ sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Imatinib est indiqué dans le traitement: des patients adultes et pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention. des patients adultes et pédiatriques atteints de LMC Ph+ en phase chronique après échec du traitement par l’interféron alpha, ou en phase accélérée ou en crise blastique. des patients adultes et enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie. des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie. des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiqu Läs hela dokumentet