Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Iloprost
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
B01AC11
iloprost
Lösung für einen Vernebler
Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Iloprost (22261) 0,01 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2018-07-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ILOPROST ZENTIVA ® 10 MIKROGRAMM/ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER Iloprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Iloprost Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Iloprost Zentiva beachten? 3. Wie ist Iloprost Zentiva anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Iloprost Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ILOPROST ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST ILOPROST ZENTIVA? Der Wirkstoff in Iloprost Zentiva ist Iloprost. Er imitiert eine natürlicherweise im Körper vorkommende Substanz namens Prostacyclin. Iloprost Zentiva hemmt die unerwünschte Blockade oder Verengung der Blutgefäße und ermöglicht, dass mehr Blut durch die Gefäße fließt. WOFÜR WIRD ILOPROST ZENTIVA ANGEWENDET? Iloprost Zentiva wird bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von mittelschweren Fällen der primären pulmonalen Hypertonie (PPH) angewendet. PPH ist eine Kategorie der pulmonalen Hypertonie, bei der die Ursache des Bluthochdrucks nicht bekannt ist. Bei dieser Erkrankung ist der Blutdruck in den Blutgefäßen zwischen Herz und Lunge zu hoch. Iloprost Zentiva wird angewendet, um die Belastungsfähigkeit (die Fähigke Läs hela dokumentet
Iloprost Zentiva ® 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Iloprost Zentiva 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle zu 1 ml Lösung enthält 10 Mikrogramm Iloprost (als Iloprost-Trometamol). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält 0,81 mg Ethanol 96 %. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler. Klare und farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung erwachsener Patienten mit primärer pulmonaler Hypertonie im funktionellen Schweregrad NYHA III zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Symptomatik. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ARZNEIMITTEL FÜR DIE ANWENDUNG GEEIGNETES INHALATIONSGERÄT (VERNEBLER) Iloprost Zentiva Breelib I-Neb-AAD Venta-Neb Die Anwendung von Iloprost Zentiva sollte nur von einem in der Behandlung der pulmonalen Hypertonie erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Dosierung _Dosierung pro Einzelinhalation_ Die Behandlung mit Iloprost Zentiva ist mit einer inhalierten Erstdosis von 2,5 Mikrogramm Iloprost als am Mundstück des Verneblers freigesetzte Dosis einzuleiten. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, ist die Dosis auf 5 Mikrogramm Iloprost zu erhöhen und auf diesem Niveau zu halten. Im Falle einer schlechten Verträglichkeit der 5-Mikrogramm-Dosis sollte die Dosis auf 2,5 Mikrogramm Iloprost reduziert werden. _Tagesdosis_ Pro Tag sollten 6 - 9 Einzelinhalationsdosen angewendet werden, je nach individuellem Bedarf und Verträglichkeit. _Behandlungsdauer_ Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Zustand und unterliegt der Entscheidung des Arztes. Sollte es unter dieser Behandlung zu einer Verschlechterung kommen, sollte eine intravenöse Prostacyclin-Behandlung in Erwägung gezogen werden. Iloprost Zentiva ® 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler Besonder Läs hela dokumentet