ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

iloprost 100 microgrammes

Tillgänglig från:

TEVA BV

ATC-kod:

B01AC11

INN (International namn):

iloprost 100 microgrammes

Dos:

100 microgrammes

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

pour 1 mL de solution à diluer > iloprost 100 microgrammes

Enheter i paketet:

5 ampoule(s) en verre de 0,5 ml

Receptbelagda typ:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapiområde:

Inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques, inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire, héparine exclue - code ATC : B01AC11.ILOPROST TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.ILOPROST TEVA est utilisé pour traiter les affections suivantes : thromboangéite oblitérante (maladie de Buerger) avancée associée à une ischémie sévère des membres inférieurs, dans les cas où une revascularisation n’est pas indiquée ; artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) sévère, en particulier chez les patients ayant un risque d’amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie n’est pas indiquée ; syndrome de Raynaud sévère chez les patients qui ne répondent pas aux autres mesures thérapeutiques.

Produktsammanfattning:

ILOPROST 0,1 mg/1 mL - ILOMEDINE 0,1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2019-01-29

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2024
Dénomination du médicament
ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion
Iloprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL, solution à diluer
pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL,
solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL, solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL, solution à
diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL, solution à
diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques, inhibiteurs de
l’agrégation plaquettaire, héparine exclue -
code ATC : B01AC11.
ILOPROST TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés
antiagrégants plaquettaires.
ILOPROST TEVA est utilisé pour traiter les affections suivantes :
·
thromboangéite oblitérante (maladie de Buerger) avancée associée
à une ischémie sévère des membres
inférieurs, dans les cas où une revascularisation n’est pas
indiquée ;
·
artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) sévère,
en particulier chez les patients ayant un
risque d’amputation et chez lesquels la revasculari

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Iloprost...............................................................................................................
100 microgrammes
Pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion.
Chaque ampoule de 0,5 mL contient 50 microgrammes d’iloprost.
Chaque ampoule de 1 mL contient 100 microgrammes d’iloprost.
Une dilution supplémentaire est nécessaire avant l’administration.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque ampoule contient 8,10 mg d’éthanol par mL de solution à
diluer.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion
Solution limpide, incolore, exempte de particules
pH : 7,7 – 8,7
Osmolalité : 430 – 490 mOsmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la thromboangéite oblitérante (maladie de Buerger)
avancée associée à une ischémie sévère
des membres inférieurs, dans les cas où une revascularisation
n’est pas indiquée.
Traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs
(AOMI) sévère, en particulier chez les
patients ayant un risque d’amputation et chez lesquels la
revascularisation par chirurgie ou angioplastie n’est
pas indiquée.
Traitement du syndrome de Raynaud sévère chez les patients qui ne
répondent pas aux autres mesures
thérapeutiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
ILOPROST TEVA doit uniquement être utilisé en milieu hospitalier ou
dans un cabinet médical disposant de
l’équipement permettant une surveillance étroite au cours du
traitement.
Chez les femmes, l’éventualité d’une grossesse doit être
écartée avant l’instauration du traitement.
Après dilution, ILOPROST TEVA doit être administré tous les jours
pendant 6 heures sous forme de
perfusion intraveineuse, par une veine périphérique ou un cathéte