IKAMETIN 50 mg filmtabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

ibandronsav

Tillgänglig från:

+pharma arzneimittel GmbH

ATC-kod:

M05BA06

INN (International namn):

ibandronic acid

Enheter i paketet:

30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al)

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produktsammanfattning:

30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-21625 / 01; 30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21625 / 02

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2011-02-02

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IKAMETIN 50 MG FILMTABLETTA
ibandrosav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ikametin 50 mg és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ikametin 50 mg szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ikametin 50 mg-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ikametin 50 mg-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IKAMETIN 50 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ibandronsav, a biszfoszfonát gyógyszerek csoportjába tartozik.
Gátolja a csontok megnövekedett
kalciumvesztését (csontleépülés), és megelőzi a
csontszövődményeket és csonttöréseket, melyek a
daganatsejtek csontra történő átterjedésével kapcsolatosak.
Az ibandronsavat a csontrendszert érintő történések (kóros
csonttörések, radioterápiát vagy sebészeti
beavatkozást igénylő csontrendszeri szövődmények)
megelőzésére alkalmazzák rosszindulatú
emlődaganatban és csontáttétben szenvedő betegeknél.
2.
TUDNIVALÓK AZ IKAMETIN 50 MG SZEDÉSE ELŐTT
A kezelés során vérvizsgálatokra is szükség lehet annak
ellenőrzésére, hogy a megfelelő ibandronsav
adagot kapja.
Ha fogászati kezelés alatt, vagy szájsebészeti beavatkozás előtt
áll, közölje fogorvosával, hogy
ibandronsav kezelést kap.
NE SZE

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IKAMETIN 50 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg ibandronsav (nátrium-hidrogén-ibandronát-monohidrát
formában) filmtablettánként.
_Segédanyag: _
54 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes
listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, hosszúkás alakú, (hossza 9 mm)
mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású „I9BE” másik oldalán „50”
jelzéssel ellátott film-bevonatú tabletta..
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ibandronsavat a csontrendszert érintő események (patológiás
törések, radioterápiát vagy sebészeti
beavatkozást igénylő csontszövődmények) megelőzésére
alkalmazzák emlőcarcinomában és
csontmetasztázisban szenvedő betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ai ibandronsavval történő kezelést csak a daganatos betegségek
kezelésében járatos orvos kezdheti
meg.
Szájon át történő alkalmazásra.
A szokásos adag naponta egyszer egy 50 mg-os filmtabletta.
Az ibandronsav tablettát egy éjszakán át tartó éhezés után
(legalább 6 óra) a napi első étkezés vagy
italfogyasztás előtt kell bevenni. Az ibandronsav tabletta bevétele
előtt más gyógyszereket és étrend-
kiegészítőket (a kalciumot is beleértve) sem szabad bevenni. A
tabletta bevétele után még legalább 30
percig nem szabad táplálkozni. Tiszta vizet bármikor szabad
fogyasztani az ibandronsav kezelés során.
-
A tablettát egészben kell lenyelni egy egész pohár tiszta vízzel
(180 – 240 ml), a betegnek
egyenesen kell ülnie vagy állnia a tabletta bevételekor.
-
A beteg az ibandronsav bevétele után 60 percig nem fekhet le.
-
A tablettát nem szabad elrágni, elszopogatni vagy összetörni, mert
oropharyngealis
fekélyesedést okozhat.
-
Az ibandronsav filmtablettát kizárólag tiszta vízzel szabad
bevenni. Gondolni kell arra, hogy
egyes ásványvizek nagyobb koncentrációban tartalmazha