Idotrim 100 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

trimetoprim

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

J01EA01

INN (International namn):

trimethoprim

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; trimetoprim 100 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2019-06-12

Bipacksedel

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
IDOTRIM 100 MG FILM-COATED TABLETS
IDOTRIM 160 MG FILM-COATED TABLETS
trimethoprim
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
•
Keep this leaflet. You may need to read it again.
•
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
•
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
•
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Idotrim is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Idotrim
3.
How to take Idotrim
4.
Possible side effects
5.
How to store Idotrim
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT IDOTRIM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Idotrim is used for urinary tract infections, and as preventive
treatment for patients with recurrent
urinary tract infections.
Idotrim prevents growth of bacteria in urinary tract infection.
Trimethoprim, which Idotrim contains, may also be approved for
treatment of other diseases that are
not mentioned in this package leaflet. Ask your doctor, pharmacist or
other health care professional if
you have more questions, and follow their instructions at all times.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE IDOTRIM
DO NOT TAKE IDOTRIM
•
if you are allergic to trimethoprim or any of the other ingredients of
this medicine (listed in
section 6)
•
if you have severely reduced liver function
•
if you have a blood disease called blood dyscrasia
•
if you have a condition called megaloblastic anaemia.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Talk to your doctor or pharmacist before taking Idotrim:
•
if you have a kidney disease or if your kidney function is reduced
•
if you have a rare blood problem called porphyria
•
if you are elderly or your child is using this medicine in long-term
treat

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Idotrim 100 mg filmdragerade tabletter
Idotrim 160 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 100 mg respektive 160 mg
trimetoprim.
Hjälpämne med känd effekt: 52,3 mg respektive 83,6 mg laktos (som
monohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
100 mg tabletter är vita, filmdragerade, runda, kupade med skåra, Ø
9 mm.
160 mg tabletter är vita, filmdragerade, runda, kupade med skåra, Ø
11 mm.
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nedre okomplicerad urinvägsinfektion. Långtidsprofylax mot
recidiverande urinvägsinfektioner.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Behandling av nedre okomplicerad urinvägsinfektion:_
150-200 mg 2 gånger per dygn alternativt 300 mg till natten.
_Långtidsprofylax vid recidiverande okomplicerade
urinvägsinfektioner_
:
100 mg som kvällsdos.
_Pediatrisk population_
_Behandling av nedre okomplicerad urinvägsinfektion:_
Barn över 3 mån: 3 mg/kg kroppsvikt 2 gånger per dygn.
Barn över 12 år: 150-200 mg 2 gånger per dygn alternativt 300 mg
till natten.
_Långtidsprofylax vid recidiverande okomplicerade
urinvägsinfektioner_
:
Barn över 3 mån: 1-2 mg/kg kroppsvikt per dygn som kvällsdos.
Barn över 12 år: 100 mg som kvällsdos.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Det finns risk för ackumulering hos patienter med nedsatt
njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Dosen och/eller doseringsfrekvensen av trimetoprim bör reduceras hos
patienter med nedsatt
njurfunktion (eGFR < 30 ml/min) utifrån tillståndets
svårighetsgrad.
Rekommenderat doseringsschema för patienter med nedsatt njurfunktion:
EGFR (ML/MIN)
REKOMMENDERAD DOS
Över 30
Normal
15–30
Normal i 3 dagar, sedan halva dosen
Under 15
Halv normaldos
Monitorering av njurfunktion och serumelektrolyter bör övervägas,
särskilt vid långtidsanvändning,
hos pat