Idotrim 100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

trimetoprim

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

J01EA01

INN (International namn):

trimethoprim

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

trimetoprim 100 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Trimetoprim

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1980-06-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IDOTRIM 100 MG TABLETTER
IDOTRIM 160 MG TABLETTER
trimetoprim
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Idotrim är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Idotrim
3.
Hur du tar Idotrim
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Idotrim ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IDOTRIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Idotrim används vid urinvägsinfektioner, samt som förebyggande
behandling för patienter med
återkommande urinvägsinfektioner.
Idotrim förhindrar bakterietillväxten vid urinvägsinfektion.
Trimetoprim som finns i Idotrim kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IDOTRIM
TA INTE IDOTRIM
-
om du är allergisk mot trimetoprim eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har svårt nedsatt njur- eller leverfunktion.
-
om du har en blodsjukdom som kallas bloddyskrasi.
-
om du har ett tillstånd som kallas megaloblastisk anemi (brist på
vitamin B
12
eller folat).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar
Idotrim:
-
om du har en njursjukdom
-
om du har en sällsynt blodsjukdom som kallas porfyri
-
om du är äldre eller

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Idotrim 100 mg filmdragerade tabletter
Idotrim 160 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 100 mg respektive 160 mg
trimetoprim.
Hjälpämne med känd effekt: 52,3 mg respektive 83,6 mg laktos (som
monohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
100 mg tabletter är vita, filmdragerade, runda, kupade med skåra, Ø
9 mm.
160 mg tabletter är vita, filmdragerade, runda, kupade med skåra, Ø
11 mm.
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nedre okomplicerad urinvägsinfektion. Långtidsprofylax mot
recidiverande urinvägsinfektioner.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Behandling av nedre okomplicerad urinvägsinfektion:_
150-200 mg 2 gånger per dygn alternativt 300 mg till natten.
_Långtidsprofylax vid recidiverande okomplicerade
urinvägsinfektioner_
:
100 mg som kvällsdos.
_Pediatrisk population_
_Behandling av nedre okomplicerad urinvägsinfektion:_
Barn över 3 mån: 3 mg/kg kroppsvikt 2 gånger per dygn.
Barn över 12 år: 150-200 mg 2 gånger per dygn alternativt 300 mg
till natten.
_Långtidsprofylax vid recidiverande okomplicerade
urinvägsinfektioner_
:
Barn över 3 mån: 1-2 mg/kg kroppsvikt per dygn som kvällsdos.
Barn över 12 år: 100 mg som kvällsdos.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Det finns risk för ackumulering hos patienter med nedsatt
njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Dosen och/eller doseringsfrekvensen av trimetoprim bör reduceras hos
patienter med nedsatt
njurfunktion (eGFR < 30 ml/min) utifrån tillståndets
svårighetsgrad.
Rekommenderat doseringsschema för patienter med nedsatt njurfunktion:
EGFR (ML/MIN)
REKOMMENDERAD DOS
Över 30
Normal
15–30
Normal i 3 dagar, sedan halva dosen
Under 15
Halv normaldos
Monitorering av njurfunktion och serumelektrolyter bör övervägas,
särskilt vid långtidsanvändning,
hos pat