IBUPROFENO WINADOL 100 MG SUSPENSION ORAL

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

IBUPROFENO

Tillgänglig från:

NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.

ATC-kod:

M01AE01

INN (International namn):

IBUPROPHENE

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

SUSPENSIÓN ORAL

Sammansättning:

IBUPROFENO 100 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Enheter i paketet:

12 sobres

Terapiområde:

Ibuprofeno

Produktsammanfattning:

IBUPROFENO WINADOL 100 MG SUSPENSION ORAL, 12 sobres - 38268001 - 123171000140109 - 123181000140107

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2017-09-27

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO WINADOL 100 MG SUSPENSIÓN ORAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si la fiebre o el dolor empeoran o si no
mejoran después de 3 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ibuprofeno Winadol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Winadol
3. Cómo tomar Ibuprofeno Winadol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibuprofeno Winadol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO WINADOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo el
dolor y la fiebre.
Este medicamento se utiliza en niños con peso superior a 20 kg (a
partir de 7 años) para el alivio
sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, así como
de estados febriles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO WINADOL
NO TOME IBUPROFENO WINADOL:
-
si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6) o a otros medicamentos del grupo de los
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o a la
aspirina. Las reacciones que indican la alergia podrían ser:
erupción cutánea con picor, hinchazón de la
cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o
asma.
-
si ha tenido anteriormente una úlcera hemorragia de estómago o de
duodeno o ha sufrido una perforación
del aparato digestivo
-
Si vomita sangre.
-

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Winadol 100 mg suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre (5 ml) contiene 100 mg de ibuprofeno
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre con 5 ml de suspensión oral contiene 2,5 g de maltitol
líquido (E-965) y 17,92 mg (0,8 mmol)
de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral en sobres unidosis.
Suspensión oral de color blanco con sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en niños con peso superior a 20 kg (a
partir de 7 años) hasta 40 kg
(aproximadamente 12 años).
Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado.
Estados febriles
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Sólo para tratamiento a corto plazo.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
La dosis recomendada es:
_Población pediátrica _
La dosis a administrar de ibuprofeno depende de la edad y del peso del
niño. Para niños la dosis individual
recomendada es de 5 a 10 mg/kg dependiendo de la intensidad de los
síntomas hasta un máximo diario de
20-30 mg por kg de peso corporal.
Orientativamente puede seguirse posología de acuerdo con la siguiente
tabla:
PESO CORPORAL
EDAD
DOSIS INDIVIDUAL
DOSIS DIARIA MÁXIMA
20 kg a 29 kg
Aprox. 7-9 años
200 mg
(2 sobres)
600 mg
(2 sobres / 3 veces al día)
2 de 15
30 kg a 40 kg
Aprox. 10-12 años
300 mg
(3 sobres)
900 mg
(3 sobres / 3 veces al día)
El intervalo entre dosis debe elegirse de acuerdo a la sintomatología
y teniendo en cuenta la dosis máxima
diaria. El intervalo debe ser de 6 u 8 horas, (con un mínimo de 6
horas entre cada dosis). No debe
excederse la dosis máxima diaria recomendada.
No usar en niños con peso inferior a 20 kg o menores de 7 años de
edad.
Si los síntomas empeoran o persisten más de 3 días, s