Ibuprofen Farmalider 40 mg/ml Oral suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ibuprofen

Tillgänglig från:

Farmalider S.A.

ATC-kod:

M01AE01

INN (International namn):

ibuprofen

Dos:

40 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral suspension

Sammansättning:

maltitol, flytande Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; ibuprofen 40 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Ibuprofen

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 30 ml; Flaska, 200 ml; Flaska, 150 ml; Flaska, 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-01-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IBUPROFEN FARMALIDER 40 MG/ML ORAL SUSPENSION
ibuprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Ibuprofen Farmalider är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Ibuprofen Farmalider
3. Hur du använder Ibuprofen Farmalider
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ibuprofen Farmalider ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD IBUPROFEN FARMALIDER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ibuprofen Farmalider tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID
(icke -steroida
antiinflammatoriska läkemedel). Ibuprofen Farmalider är
febernedsättande och har en smärtstillande
och inflammationsdämpande effekt.
Ibuprofen Farmalider används för behandling av symtom vid feber,
lätt till måttlig smärta såsom
tandvärk, smärta efter operation, huvudvärk (inklusive migrän),
smärtsamma menstruationer och
muskel- och ledvärk (t.ex. ont i ryggen, lättare skador såsom
stukningar och sträckningar) och andra
smärttillstånd (t.ex. ont i halsen och ont i örat).
För barn i åldern 6 månader till 12 år används Ibuprofen
Farmalider vid akuta smärttillstånd och vid
feber i samband med förkylning.
Ibuprofen som finns i Ibuprofen Farmalider kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras in

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ibuprofen Farmalider 20 mg/ml oral suspension
Ibuprofen Farmalider 40 mg/ml oral suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml oral suspension innehåller 20 mg ibuprofen.
En ml oral suspension innehåller 40 mg ibuprofen.
Hjälpämnen med känd effekt: Sackarinnatrium 0,5 mg/ml och flytande
maltitol 500 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension.
Vit eller benvit suspension med jordgubbssmak.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av
- feber
‐
lätt till måttlig smärta såsom tandvärk, postoperativ smärta,
huvudvärk (inklusive migrän), och
muskuloskeletal smärta (t.ex. ryggvärk, mindre skador såsom
stukningar och sträckningar)
‐
smärtsamma tillstånd (t.ex. ont i halsen och öronen) till följd av
faryngit, tonsillit och otit
‐
dysmenorré
_Barn 6 månader - 12 år (> 7 kg):_
_Akuta smärtsamma tillstånd och feber vid infektion i övre
luftvägarna._
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling ska inledas med lägsta möjliga effektiva dos, så att den
senare kan justeras utifrån
terapisvaret och eventuella biverkningar. Vid långtidsbehandling
måste en låg underhållsdos
eftersträvas.
Biverkningar kan eventuellt minimeras genom att använda den lägsta
effektiva dosen under kortast
möjliga tid, som krävs för att kontrollera symtomen (se avsnitt
4.4).
20 MG/ML:
_Vuxna och barn över 12 år_
:
_Feber, lätt till måttlig smärta och smärtsamma tillstånd:_
200 mg-400 mg (10-20 ml) som en engångsdos eller 3-4 gånger
dagligen. Maximal dygnsdos är
emellertid 1 200 mg (60 ml). Intervallet mellan två doser ska vara
minst 4 timmar. Engångsdoser över
400 mg (20 ml) har inte visats ge någon additiv analgetisk effekt.
_Dysmenorré_
: 400 mg (20 ml) 1-3 gånger dagligen, vid behov. Det bör gå minst
4-6 timmar mellan
doserna. Behandlingen ska påbörjas vid första tecknet på
menstruationsbesvär.
_Barn 6 månader - 12 år (> 7 kg)