Ibuprofen Banner 400 mg Kapsel, mjuk

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ibuprofen

Tillgänglig från:

Patheon Softgels B.V.

ATC-kod:

M01AE01

INN (International namn):

ibuprofen

Dos:

400 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, mjuk

Sammansättning:

sojalecitin Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; ibuprofen 400 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Ibuprofen

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 kapslar; Blister, 4 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 12 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 16 kapslar; Blister, 20 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-06-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IBUPROFEN BANNER 400 MG KAPSEL, MJUK
ibuprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel, eller enligt anvisningar
från läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
-
Vuxna: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du
mår sämre efter 4
dagar vid smärta eller 3 dagar vid feber eller migränhuvudvärk.
-
Ungdomar (12-18 år): Kontakta läkare om ungdomar behöver använda
detta
läkemedel i mer än 3 dagar, eller om symtomen försämras.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ibuprofen Banner är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen Banner
3.
Hur du tar Ibuprofen Banner
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ibuprofen Banner ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
VAD IBUPROFEN BANNER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ibuprofen Banner innehåller en läkemedelssubstans som heter
ibuprofen. Den tillhör en grupp
läkemedel som kallas ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel
(NSAID) och som lindrar smärta
och feber.
Ibuprofen Banner är avsett för vuxna och ungdomar från 40 kg och
uppåt (12 år och äldre) för lindring
av tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd, såsom
huvudvärk, migränhuvudvärk, muskelvärk,
mensvärk, feber vid förkylningssjukdomar.
2
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IBUPROFEN BANNER
TA INTE IBUPROFEN BANNER
o
om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
o
om du någonsin har drabbats av andnöd, astma, rinnande näsa,
svullnad eller (kliande) utslag
ef

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ibuprofen Banner 400 mg kapsel, mjuk
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje mjuk kapsel innehåller 400 mg ibuprofen.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje kapsel innehåller cirka 96 mg sorbitolvätska, delvis uttorkad
motsvarande max. 82 mg sorbitol
(E420).
Kapslarna kan innehålla spårmängder av lecitin från sojaböna.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, mjuk.
En klar, oval, transparent, mjuk gelatinkapsel med en logotyp tryckt i
svart bläck.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ibuprofen Banner är indicerat till vuxna och ungdomar från ≥ 40 kg
(12 år och äldre) för symtomatisk
lindring av lätt till måttlig smärta, såsom huvudvärk, akut
migränhuvudvärk med eller utan aura,
muskelvärk, menstruationssmärtor/dysmenorré, feber och smärta vid
förkylningssjukdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Biverkningar kan eventuellt minimeras genom att använda den lägsta
effektiva dosen under kortast
möjliga tid, som krävs för att kontrollera symtomen (se avsnitt
4.4).
Om patienterna upplever lättare magbesvär rekommenderas att de tar
läkemedlet tillsammans med mat
eller mjölk för att undvika gastrointestinala problem.
Vuxna och ungdomar från ≥ 40 kg (12 år och äldre):
Ta en kapsel 400 mg med vatten.
400 mg (1 kapsel) upprepas vid behov, med minst 6 timmars intervall.
Maximal dygnsdos är 1200 mg
ibuprofen (3 kapslar).
SPECIELLA PATIENTGRUPPER
2
Äldre och patienter med nedsatt njur- och leverfunktion skall alltid
påbörja behandlingen med lägsta
effektiva dos.
Pediatrisk population:
Ibuprofen Banner är kontraindicerat för ungdomar med en kroppsvikt
under 40 kg och för barn, se
avsnitt 4.3.
Äldre:
Ingen särskild dosjustering krävs. På grund av den eventuella
biverkningsprofilen (se avsnitt 4.4)
rekommenderas att äldre patienter monitoreras särskilt noga.
Nedsatt njurfunktion:
Ingen dosreduktion krävs för patienter med lätt till måttligt
nedsa