Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ibuprofen
Accord Healthcare B.V.
M01AE01
ibuprofen
200 mg
Filmdragerad tablett
ibuprofen 200 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 48 tabletter
Godkänd
2016-09-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IBUPROFEN ACCORD 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ibuprofen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ibuprofen Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen Accord 3. Hur du använder Ibuprofen Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ibuprofen Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IBUPROFEN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ibuprofen Accord tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). För vuxna och barn över 6 år (över 20 kg): Kortvarig behandling av feber och smärta av lätt till måttlig intensitet, och vid menstruationssmärtor. Långvarig behandling av smärta och inflammation vid kroniska inflammatoriska reumatiska sjukdomar. Ibuprofen som finns i Ibuprofen Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IBUPROFEN ACCORD TA INTE IBUPROFEN ACCORD - om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är gravid och är i de tre sista månaderna av graviditeten - om du har en ökad blödningsbenägenhet - om du tidigare har haft blödningar eller perforation Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ibuprofen Accord 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 200 mg ibuprofen Hjälpämne med känd effekt: en tablett innehåller 23 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Ibuprofen Accord 200 mg filmdragerade tabletter: rosafärgade, runda, cirka 10 mm i diameter, bikonvexa, filmdragerade tabletter, präglade med ”DJ” på ena sidan och släta på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Till vuxna och barn över 6 år (> 20 kg): Kortvarig behandling av feber och smärta av lätt till måttlig intensitet, inklusive dysmenorré. Långvarig symtomatisk behandling av smärta och inflammation vid kroniska inflammatoriska reumatiska sjukdomar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandlingen ska påbörjas med lägsta förmodade effektiva dos, för att senare kunna justeras med avseende på terapeutiskt svar och eventuella biverkningar. Vid långtidsbehandling bör en låg underhållsdos eftersträvas. Lägsta effektiva dos ska användas under kortast möjliga tid för lindring av symtomen (se avsnitt 4.4). _Reumatiska sjukdomar_ - initial behandling är 4 x 200 mg tabletter, 3 gånger dagligen, dvs. 2 400 mg per dag - underhållsbehandling: 2 x 200 mg tabletter, 3-4 gånger dagligen, dvs. 1 200 till 1 600 mg per dag. Det bör vara minst 4 - 6 timmar mellan doserna. Den totala dagliga dosen får inte överskrida 2 400 mg. För vissa patienter räcker en underhållsbehandling på 600 till 1 200 mg dagligen. Om en hög daglig dos krävs, kan en annan styrka av ibuprofen tablett vara lämpligare. _Juvenil reumatioid artrit_ Vid juvenil reumatoid artrit är den rekommenderade dosen 20 till 30 mg/kg kroppsvikt dagligen, uppdelat på 3 - 4 doser, upp till maximalt 40 mg/kg kroppsvikt dagligen vid svåra fall. Till barn som väger under 30 kg bör en flytande formulering övervägas för att underlätta k Läs hela dokumentet