Ibumetin 5 % Gel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ibuprofen

Tillgänglig från:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kod:

M02AA13

INN (International namn):

ibuprofen

Dos:

5 %

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; ibuprofen 50 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Ibuprofen

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 6 x 50 g; Tub, 30 g; Tub, 50 g; Tub, 100 g

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2001-11-30

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IBUMETIN 5% GEL
ibuprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ibumetin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ibumetin
3.
Hur du använder Ibumetin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ibumetin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IBUMETIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ibuprofen, den verksamma substansen i Ibumetin gel, tillhör gruppen
icke-steroida
antiinflammatoriska medel (NSAID) och lindrar smärta samt dämpar
inflammationer där skadan skett.
Du kan använda Ibumetin gel vid behandling av lätt till måttlig
smärta i samband med muskel- och
ledskador, t ex sportskador.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER IBUMETIN
ANVÄND INTE IBUMETIN
-
om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du fått allergiska symtom (t ex andningssvårigheter, nästäppa,
hudutslag) när du tagit
acetylsalicylsyra eller liknande läkemedel mot inflammation.
-
om du tidigare har fått hudreaktioner efter behandling med läkemedel
som innehåller ibuprofen
eller något av de andra innehållsämnena i gelen eller om du har
eksem, akne, infektioner eller
öppna sår på behandlingsområdet ska gelen inte användas.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Ibumetin 5% gel
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 g gel innehåller 50 mg ibuprofen.
Hjälpämne med känd effekt: propylenglykol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Gel.
Ibumetin är en klar till halvgenomskinlig gel.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symtomatisk behandling av lokala smärttillstånd av lätt till
måttlig intensitet i samband
med muskel- och ledskador, t.ex. sportskador.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn från 16 år_
Gelen appliceras på det smärtande eller inflammerade området upp
till 3 gånger dagligen.
Mängden gel anpassas så att den täcker det smärtande området.
Total dygnsdos ska inte
överstiga 15 g per dag (5 g motsvarar ca 8,5 cm gelsträng). Oftast
är en dygnsdos på 9-10 g
tillräcklig.
Gelen masseras därefter lätt in i huden, tills den är fullständigt
absorberad.
Behandlingstidens längd bör inte överstiga en vecka.
Handtvätt rekommenderas efter applicering.
_Pediatrisk population_
Ibumetin gel rekommenderas inte till barn under 16 år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
På grund av risken för korsreaktion ska gelen inte användas av
patienter som fått
överkänslighetsreaktioner såsom symtom på astma, allergisk rinit
eller urtikaria vid intag av
acetylsalicylsyra, ibuprofen eller andra icke-steroida
antiinflammatoriska medel (NSAID).
Gelen ska inte användas vid överkänslighet mot den aktiva
substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Gelen ska inte användas på patologiskt förändrad hud, t ex eksem,
akne, infekterad hud eller
öppna sår.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
I sällsynta fall kan komplikationer uppstå trots att det systemiska
upptaget av ibuprofen vid
topikal administration är mindre än vid peroral administrering.
Enstaka fall av njurpåverkan
har rapporterats. Gelen bör därför användas med försiktighet av
patienter med nedsatt njur-
hjärt-, eller leverfunktion såväl som av pat