IBU-SPA 400 mg + 100 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Ibuprofenum + Coffeinum

Tillgänglig från:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

ATC-kod:

M01AE41

INN (International namn):

Ibuprofenum + Coffeinum

Dos:

400 mg + 100 mg

Läkemedelsform:

Tabletki powlekane

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991432911; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991432928

Bemyndigande status:

2025-07-15

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBU-SPA 400 MG + 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
Ibuprofen + Kofeina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek IBU-SPA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku IBU-SPA
3.
Jak przyjmować lek IBU-SPA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek IBU-SPA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBU-SPA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek IBU-SPA zawiera dwie substancje czynne: ibuprofen i kofeinę.
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki z grupy
NLPZ zapewniają ulgę poprzez zmianę sposobu, w jaki organizm
reaguje na ból.
Kofeina należy do grupy leków określanych jako środki
stymulujące.
Lek IBU-SPA jest wskazany do stosowania w krótkotrwałym leczeniu
objawowym ostrego umiarkowanego
bólu takiego jak ból zęba lub ból głowy.
Lek IBU-SPA jest przeznaczony tylko dla osób dorosłych.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBU-SPA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBU-SPA
o
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, kofeinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
l

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IBU-SPA, 400 mg + 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu i 100 mg kofeiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, podłużna tabletka powlekana o wymiarach 17,8 mm x 8,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy IBU-SPA jest wskazany do stosowania u pacjentów
dorosłych w krótkotrwałym leczeniu
objawowym ostrego umiarkowanego bólu takiego jak ból zęba, ból
głowy (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W leczeniu bólu ostrego do umiarkowanego zaleca się stosowanie
pojedynczej dawki zawierającej
400 mg ibuprofenu i 100 mg kofeiny. Dawkę można przyjąć ponownie
po 6–8 godzinach, nie przekraczając
maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 1200 mg ibuprofenu i 300 mg
kofeiny. Czas trwania leczenia nie
powinien przekraczać 3 dni.
W stanach łagodnego bólu bądź gdy czas trwania leczenia przekracza
3 dni nie zaleca się stosowania
produktu IBU-SPA. Leczenie z zastosowaniem jednej substancji czynnej
należy rozpocząć od najmniejszej
skutecznej dawki, np. ibuprofen 200 mg.
Wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie
najmniejszej skutecznej dawki przez
najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt
4.4).
Zaleca się, aby pacjenci z wrażliwym żołądkiem przyjmowali
IBU-SPA wraz z posiłkiem.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie przeprowadzono badań klinicznych w grupach pacjentów w
podeszłym wieku. W związku z tym nie
można wydać żadnych szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Ponieważ ryzyko występowania
zdarzeń niepożądanych w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ
i (lub) kofeiny jest wyższe
u pacjentów w podeszłym wieku, zaleca się ich szczególnie
dokładne monitorowanie (patrz punkt