IBU-ratiopharm Fiebersaft für Kinder 20 mg/ml

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Ibuprofen

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kod:

M01AE01

INN (International namn):

ibuprofen

Läkemedelsform:

Sirup

Sammansättning:

Teil 1 - Sirup; Ibuprofen (05682) 2 Gramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN: 00696266 Darreichung: Saft Menge: 100 ml

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2006-04-06

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_IBU-RATIOPHARM_
_®_
_ FIEBERSAFT FÜR KINDER 20 MG/ML _
Sirup
Für Kinder ab 7 kg (6 Monate) bis 29 kg (9 Jahre)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschreiben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern oder nach 3 Tagen
keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist
_IBU-ratiopharm_
®
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_IBU-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_IBU-ratiopharm_
_®_
_ _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_IBU-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _IBU-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_IBU-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel
(nicht-steroidales
Antirheumatikum/Antiphlogistikum [NSAR]).
_IBU-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung bei
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _IBU-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_IBU-ratiopharm_
_®_
_ _
darf nicht angewendet werden
-
wenn Ihr Kind allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
-
wenn Ihr Kind schon einmal auf die Einnahme von Ace

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_IBU-RATIOPHARM_
_®_
_ FIEBERSAFT FÜR KINDER 20 MG/ML _
Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Sirup enthält 20 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose, Glucose und
Propylenglycol (E 1520).
1 ml Sirup enthält 0,2 g Sucrose, 0,09 g Glucose und 3 mg
Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Weißer bis leicht gelblicher, thixotroper, trüber Sirup.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige symptomatische Behandlung von:
- leichten bis mäßig starken Schmerzen
- Fieber
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der
Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Die Dosierung entspricht den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Bei
Kindern und
Jugendlichen wird Ibuprofen in Abhängigkeit von Körpergewicht (KG)
bzw. Alter dosiert, in
der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg
KG als
Tagesgesamtdosis.
Das Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der
maximalen Tagesdosis. Ein
Intervall von mindestens 6 Stunden sollte eingehalten werden. Die
empfohlene maximale
Tagesdosis sollte nicht überschritten werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
7 kg–9 kg
2,5 ml
10 ml
2
(Säuglinge 6–12 Monate)
(entsprechend 50 mg Ibuprofen)
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
10 kg–15 kg
(Kleinkinder/Kinder
1–3 Jahre)
5 ml
(entsprechend 100 mg
Ibuprofen)
15 ml
(entsprechend 300 mg
Ibuprofen)
16 kg–19 kg
(Kinder 3–6 Jahre)
7,5 ml
(entsprechend 150 mg
Ibuprofen)
22,5 ml
(entsprechend 450 mg
Ibuprofen)
20 kg–29 kg
(Kinder 6–9 Jahre)
10 ml
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
30 ml
(entsprechend 600 mg
Ibuprofen)
Wenn bei Kindern die Einnahme dieses Arzneimittel für mehr als 3 Tage
erforderlich ist oder
wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte