Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
İmipenem monohidrat, Silastatin sodyum
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DH51
İmipenem monohidrat, Silastatin sodyum
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI İMİCİL 500MG /500MG I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir flakon etkin madde olarak 500 mg imipeneme eşdeğer 530 mg imipenem monohidrat ve 500 mg silastatine eşdeğer 530,6 mg silastatin sodyum içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum bikarbonat _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. İMİCİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İMİCİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İMİCİL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İMİCİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İMİCİL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İMİCİL damar içine enjeksiyon için uygun seyreltici ile karıştırılabilen kuru toz halinde bir antibiyotiktir. İMİCİL etkin maddeler olarak imipenem monohidrat ve silastatin sodyum içerir. İMİCİL bakterilerin (mikropların) neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar vücudun farklı bölümlerinde görülebilir. 2 / 9 İMİCİL bazen diğer antibiyotiklere ilave olarak da kullanılabilir. İMİCİL enfeksiyonlara neden olan bakterilerin öldürülmesini sağlar. Aşağıdaki enfeksiyonlardan bir veya birkaçına sahip olduğunuz için doktorunuz size İMİCİL’i vermiştir: Karında çoklu iltihaplar (enfe Läs hela dokumentet
1 / 28 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İMİCİL 500 mg/500 mg I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon 500 mg imipeneme eşdeğer 530 mg imipenem monohidrat ve 500 mg silastatine eşdeğer 530,6 mg silastatin sodyum içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum bikarbonat………20 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyonluk çözelti hazırlamak için toz Beyaz açık sarı homojen toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İMİCİL, aşağıdaki mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Alt solunum yolu enfeksiyonları: _Staphylococcus _ _aureus _ (penisilinaz üreten suşlar), _Acinetobacter _ türleri, _ Enterobacter _ türleri, _ Escherichia coli_, _ Haemophilus influenzae_, _Haemophilus parainfluenzae*_, _Klebsiella _türleri, _Serratia marcescens. _ Üriner sistem enfeksiyonları (komplikasyonlu ve komplikasyonsuz): _Enterococcus _ _faecalis_, _Staphylococcus _ _aureus _ (penisilinaz üreten suşlar)*, _Enterobacter _ türleri, _Escherichia _ _coli_, _Klebsiella _ türleri, _Morganella _ _morganii*_, _Proteus _ _vulgaris_*, _Providencia rettgeri_*, _Pseudomonas aeruginosa. _ İntra-abdominal enfeksiyonlar: _Enterococcus faecalis_, _Staphylococcus aureus _(penisilinaz üreten suşlar)*, _ Staphylococcus epidermidis_, _ Citrobacter _ türleri, _ Enterobacter _ türleri, _Escherichia coli_, _Klebsiella _türleri, _Morganella morganii_*, _Proteus _türleri, _Pseudomonas _ _aeruginosa_, _Bifidobacterium _türleri, _Clostridium _türleri, _Eubacterium _türleri, _Peptococcus _ 2 / 28 türleri, _Peptostreptococcus _ türleri, _Propionibacterium _ türleri*, _B. _ _fragilis _ dahil _Bacteroides _türleri, _Fusobacterium _türleri. Jinekolojik enfeksiyonlar: _Enterococcus _ _faecalis_, _Staphylococcus _ _aureus _ (penisilinaz üreten suşlar)*, _Staphylococcus _ _epidermidis_, _Streptococc Läs hela dokumentet