Hyonate vet. 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumhyaluronat

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S

ATC-kod:

QM09AX01

INN (International namn):

sodium hyaluronate

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

natriumhyaluronat 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst

Terapiområde:

Hyaluronsyra

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 2 x 2 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1992-12-04

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL FÖR
HYONATE VET. 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HÄST.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 København S
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hyonate vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst.
Natriumhyaluronat.
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIVT INNEHÅLLSÄMNE
Natriumhyaluronat 10 mg
HJÄLPÄMNEN
Natriumklorid, dinatriumfosfat, vattenfri,
natriumdivätefosfatmonohydrat, saltsyra (för pH justering)
natriumhydroxid (för pH justering), vatten för injektionsvätskor
till 1 ml
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Behandling av icke infektiösa ledinflammationer hos häst.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
6.
BIVERKNINGAR
Efter intraartikulär injektion kan i sällsynta fall en lokal
reaktion i form av svullnad, smärta och hälta
förekomma. I de flesta fall avtar symtomen inom några dagar.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar via det nationella
rapporteringssystemet.
2
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
Häst.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄGAR
För intravenös och intraartikulär behandling.
_Intravenöst: 4 ml (40 mg)_
_Intraartikulärt: 2 ml (20 mg)_
Behandling kan upprepas efter 1-2 veckor. Maximalt 3 behandlingar.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Intraartikulär injektion skall utföras under strikt aseptiska
förhållanden och försiktighet

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hyonate vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Natriumhyaluronat 10 mg
HJÄLPÄMNEN
Natriumklorid 8,5 mg
Dinatriumfosfat, vattenfri 0,223 mg
Natriumdivätefosfatmonohydrat 40 mikrogram
Saltsyra (för pH justering)
Natriumhydroxid (för pH justering)
Vatten för injektionsvätskor till 1 ml
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
F
ARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för sjukdomar i
rörelseapparaten
ATC-kod QM09AX01
I Hyonate vet. ingår som verksam substans natriumhyaluronat (m.w.
1,2-6x105).
Natriumhyaluronat är en polysackarid som består av ett stort antal
disackaridenheter vilka är
förenade med glukosbindningar.
Substansen förekommer endogent hos både djur och människor,
extracellulärt i bl.a bindväv.
Speciellt rikligt förekommer natriumhyaluronat i ledvätska, ögats
glaskropp och i navelsträng.
Natriumhyaluronat ger ledvätskan dess segflytande konsistens.
Natriumhyaluronatet i Hyonate vet. produceras av bakterier och
renframställes i en form som
är väsentligen fri från proteiner och nukleinsyror. Hyaluronsyra
producerad av bakterier har
samma struktur och konfiguration som den hos däggdjur, hos vilka den
är kemiskt identisk
hos olika arter. Kontamination med dermatan, kondroitinsulfat eller
annan
glukosaminoglykan föreligger ej. Inga immunogena egenskaper har
påvisats.
Natriumhyaluronat har förmågan att normalisera permeabilitets
barriären och syntesen av
hyaluronat. Natriumhyaluronat har antiinflammatoriska effekter.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Efter intravenös administration når en viss del av
natriumhyaluronatet målorganet (leden) utan
att ha sönderdelats. Att natriumhyaluronatet når målorganet till
viss del i intakt form förklarar
med största sannolikhet den terapeutiska effekten som ses lokalt i
leden efter intravenös
administrat