Hydroxyzine Medical Valley 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

hydroxizinhydroklorid

Tillgänglig från:

Medical Valley Invest AB

ATC-kod:

N05BB01

INN (International namn):

hydroxizinhydroklorid

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; hydroxizinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 25 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-10-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYDROXYZINE MEDICAL VALLEY 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
HYDROXYZINE MEDICAL VALLEY 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
hydroxizinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Hydroxyzine Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Hydroxyzine Medical Valley
3.
Hur du tar Hydroxyzine Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hydroxyzine Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYDROXYZINE MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hydroxyzine Medical Valley tillhör en grupp av läkemedel som kallas
sedativa antihistaminer. Det
dämpar vissa funktioner i hjärnan utan att vara vanebildande. Det
blockerar också histamin, ett ämne
som finns i kroppens vävnader.
Hydroxyzine Medical Valley används för att behandla:
-
ångest hos vuxna från 18 års ålder
-
nässelutslag och klåda hos vuxna, ungdomar och barn från 6 år och
uppåt
Hydroxizin som finns i Hydroxyzine Medical Valley kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HYDROXYZINE MEDICAL VALLEY
TA INTE HYDROXYZINE MEDICAL VALLEY
-
om du är allergisk mot hydroxizinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i det

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÈ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hydroxyzine Medical Valley 10 mg filmdragerade tabletter
Hydroxyzine Medical Valley 25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_10 mg tabletter:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg hydroxizinhydroklorid.
_25 mg tabletter:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg hydroxizinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
_10 mg tabletter:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 56 mg laktosmonohydrat.
_25 mg tabletter:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 140 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
_10 mg tabletter: _
Vita till benvita 5,5 mm runda, bikonvexa filmdragerade tabletter som
är släta på båda
sidor.
_25 mg tabletter:_
Vita till benvita 8 mm runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en
brytskåra på
ena sidan och släta på den andra sidan.
Brytskåran för 25 mg tabletter är inte till för att dela tabletten
i lika stora doser utan enbart för att
underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av ångest hos vuxna.
Symtomatisk behandling av urtikaria och pruritus.
Hydroxyzine Medical Valley är avsett för vuxna, ungdomar och barn
från 6 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Hydroxyzine Medical Valley bör doseras individuellt enligt patientens
behov och ska användas vid
lägsta effektiva dos och under kortast möjliga behandlingstid.
Eftersom 10 mg och 25 mg tabletter inte kan delas i två lika stora
doser ska andra lämpliga styrkor och
beredningsformer innehållande hydroxizin administreras om en lägre
dos än 10 mg eller om 12,5 mg
krävs.
Urtikaria och pruritus
_Vuxna och ungdomar (≥12 år, >40 kg kroppsvikt): _
Startdos: 25-50 mg på kvällen.
_Barn (≥6-11 år, ≤40 kg kroppsvikt): _
10-25 mg på kvällen.
Symtomatisk behandling av ångest hos vuxna
_Vuxna:_
10-50 mg (fördelat på 2-3 enskilda doser dagligen), upp till 100
mg/dag..
Sa