Hydroxychloroquine Accord 200 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

hydroxiklorokinsulfat

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kod:

P01BA02

INN (International namn):

hydroxiklorokinsulfat

Dos:

200 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

hydroxiklorokinsulfat 200 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-06-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYDROXYCHLOROQUINE ACCORD 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
hydroxiklorokinsulfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Hydroxychloroquine Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Hydroxychloroquine Accord
3.
Hur du tar Hydroxychloroquine Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hydroxychloroquine Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYDROXYCHLOROQUINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hydroxychloroquine Accord innehåller den aktiva substansen
hydroxiklorokinsulfat.
Det kan användas:
_Vuxna_
-
för behandling av ett kroniskt tillstånd med inflammation i leder,
muskler, senor och ligament
(reumatoid artrit)
-
mot vissa sjukdomar som bland annat visar sig som hudproblem och/eller
ledbesvär (diskoid
och systemisk lupus erythematosus)
-
för behandling av hudproblem som är känsliga för solljus
(fotodermatit)
-
för behandling av akuta attacker av malaria och för att förebygga
malaria.
_Barn (över 6 år och över 31 kg)_
-
för behandling av barnreumatisk ledsjukdom i kombination med andra
behandlingar (juvenil
idiopatisk artrit)
-
mot vissa sjukdomar som bland annat visar sig som hudproblem och/eller
ledbesvär (diskoid
och systemisk lupus erythematosus)
-
för behandling av akuta attacker av malaria och för att förebygga
malaria.
Hydroxiklorokinsulfat som finns i Hydroxychloroquine Accord kan också
vara g

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hydroxychloroquine Accord 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
Hydroxiklorokinsulfat 200 mg
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje tablett innehåller 35,50 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vita till benvita, jordnötsformade, bikonvexa filmdragerade
tabletter, präglade med ”H11” på den ena
sidan och släta på den andra sidan, med storleken cirka 12,80 ±
0,05 mm × 6,10 ± 0,05 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Hydroxychloroquine Accord rekommenderas för behandling av reumatoid
artrit, diskoid och
systemisk lupus erythematosus och fotodermatit.
Detta läkemedel är också avsett för vuxna för att förebygga och
behandla okomplicerad malaria
orsakad av
_Plasmodium vivax_
,
_P. ovale_
,
_P.malariae _
och klorokinkänsligt
_P. falciparum_
.
Pediatrisk population (≥ 6 år och ≥ 31 kg)
Behandling av juvenil idiopatisk artrit (i kombination med andra
behandlingar), diskoid och systemisk
lupus erythematosus.
Det är också avsett för att förebygga och behandla okomplicerad
malaria orsakad av
_Plasmodium _
_vivax_
,
_P. ovale _
och klorokinkänsliga
_P. falciparum_
.
Klorokinresistenta
_ P. falciparum_
och i allt högre grad klorokinresistenta
_P. vivax_
finns i många
områden, vilket begränsar möjligheten att använda hydroxiklorokin
i dessa områden. Officiella
riktlinjer och lokal information om förekomsten av resistens mot
antimalariamedel måste beaktas (t.ex.
direktiv från WHO
och folkhälsodirektiv).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Hydroxiklorokin verkar kumulativt och behöver ett par veckor för att
uppnå terapeutisk effekt för
reumatiska sjukdomar, medan mindre biverkningar kan uppkomma relativt
tidigt.
Vid reumatiska sjukdomar ska behandlingen sättas ut om ingen
förbättring ses efter 6 månader.
_REUMATOID ARTRIT_
_Vuxna (inklusive äldre)_
2
Initial dos: