Hydroxizin Omet Pharma 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

hydroxizinhydroklorid

Tillgänglig från:

Omet Pharma AB

ATC-kod:

N05BB01

INN (International namn):

hydroxizinhydroklorid

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

hydroxizinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 25 tabletter; Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-04-14

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYDROXIZIN OMET PHARMA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
HYDROXIZIN OMET PHARMA 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
hydroxizinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Hydroxizin Omet Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Hydroxizin Omet Pharma
3.
Hur du tar Hydroxizin Omet Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hydroxizin Omet Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYDROXIZIN OMET PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hydroxizin Omet Pharma dämpar vissa funktioner i hjärnan utan att
vara vanebildande samt blockerar
histamin, ett ämne som finns i kroppens vävnader. På så sätt ger
den effekt mot ångest, klåda och
nässelfeber.
Hydroxizine Omet Pharma används för att behandla:
•
ångest hos vuxna
•
klåda och nässelfeber hos vuxna, ungdomar och barn över 5 år.
Vid ångest märks effekt efter ca 15 minuter och kvarstår i ca 12
timmar. Vid klåda och nässelfeber
nås effekt efter ca 1 timme och kvarstår minst 24 timmar.
Hydroxizin som finns i Hydroxyzine Omet Pharma kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HYDROXIZINE OMET
PHARMA TA INTE HYDROXIZIN OMET PHARMA:

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hydroxizin Omet Pharma 10 mg filmdragerade tabletter
Hydroxizin Omet Pharma 25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En 10 mg filmdragerad tablett innehåller 10 mg hydroxizinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
En 10 mg filmdragerad tablett innehåller 56 mg laktosmonohydrat.
En 25 mg filmdragerad tablett innehåller 25 mg hydroxizinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
En 25 mg filmdragerad tablett innehåller 140 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
10 mg filmdragerad tablett: Vit till benvit rund bikonvex filmdragerad
tablett, 5,5 mm.
25 mg filmdragerad tablett: Vit till benvit rund bikonvex filmdragerad
tablett med skåra på den ena
sidan, 8 mm.
Brytskåran är inte avsedd att dela upp tabletten i lika stora doser
utan bara för att underlätta
nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av ångest hos vuxna.
Symtomatisk behandling av pruritus och urtikaria hos vuxna, ungdomar
och barn över 5 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Hydroxizin ska användas vid lägsta effektiva dos och under kortast
möjliga behandlingstid.
SYMTOMATISK BEHANDLING AV ÅNGEST
Vuxna:
Normaldos: 10-50 mg dagligen fördelat på 2-3
administreringstillfällen.
Maximala dygnsdosen för vuxna över 40 kg är 100 mg/dag.
Läkemedelsbehandling av ångest ska alltid vara en stödåtgärd.
Behandlingen ska i möjligaste mån
inledas, följas upp och avslutas av samma läkare.
SYMTOMATISK BEHANDLING AV PRURITUS OCH URTIKARIA
Vuxna och ungdomar (≥ 12 år):
Normaldos: 25–50 mg på kvällen.
Maximala dygnsdosen för vuxna och ungdomar som väger över 40 kg är
100 mg/dag.
Barn 5-12 år:
Normaldos: 10-25 mg på kvällen.
Maximala dygnsdosen för barn över 40 kg är 100 mg/dag. Maximala
dygnsdosen för barn upp till 40 kg
är 2 mg/kg/dag.
Eftersom tabletterna inte kan delas i två lika stora doser kan andra
l�