Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml Buvable en gouttes

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

hydromorphoni hydrochloridum

Tillgänglig från:

Streuli Pharma AG

ATC-kod:

N02AA03

INN (International namn):

hydromorphoni hydrochloridum

Läkemedelsform:

Buvable en gouttes

Sammansättning:

hydromorphoni hydrochloridum 1 mg, dinatrii edetas, ethanolum 96 per centum 10 mg, E 218 0.693 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.297 mg, aqua valde purificata, q.s. ad solutionem pro 1 ml, corresp. 20 guttae. ethanolum 1.2 % V/V, natrium 24.725 µg.

Klass:

A+

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Narcotique Analgésique

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2009-11-02

Bipacksedel

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Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Solution buva

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Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
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Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Solution buvable en gouttes
Streuli Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Hydromorphoni hydrochloridum.
Excipients
Dinatrii edetas corresp. 24,725 µg Natrium/ml, Ethanolum 96% 10,0
mg/ml, Methylis parahydroxybenzoas
(E 218) 0,693 mg/ml, Propylis parahydroxybenzoas (E 216) 0,297 mg/ml,
Aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ml (= 20 gouttes) de solution buvable en gouttes à (1 mg/ml)
contient: 1,0 mg de chlorhydrate
d'hydromorphone (correspondant à 0,89 mg d'hydromorphone).
Contient 1,2% vol. d'alcool.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës ou prolongées d'intensité modérée à sévère ou
lorsque l'efficacité des analgésiques non
opioïdes et/ou des analgésiques opioïdes faibles est insuffisante.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie dépendra de la sévérité des douleurs, du traitement
analgésique antérieur ainsi que de l'âge et du
poids du patient. Une adaptation individuelle de la dose est
importante.
Les effets de 1,3 mg de chlorhydrate d'hydromorphone par voie orale
sont approximativement équi-
anal