Hydromorphone Kalceks 20 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

hydromorfonhydroklorid

Tillgänglig från:

AS KALCEKS

ATC-kod:

N02AA03

INN (International namn):

hydromorphone hydrochloride

Dos:

20 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

hydromorfonhydroklorid 20 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 5 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-01-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION FÖR ANVÄNDAREN
HYDROMORPHONE KALCEKS 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
HYDROMORPHONE KALCEKS 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
HYDROMORPHONE KALCEKS 20 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
HYDROMORPHONE KALCEKS 50 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
hydromorfonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Hydromorphone Kalceks är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Hydromorphone Kalceks
3.
Hur du använder Hydromorphone Kalceks
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hydromorphone Kalceks ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYDROMORPHONE KALCEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hydromorphone Kalceks innehåller den aktiva substansen
hydromorfonhydroklorid, vilket är ett starkt
smärtstillande medel som tillhör läkemedelsgruppen opioider.
Du har ordinerats Hydromorphone Kalceks för behandling av svår
smärta.
Läkemedlet är avsett för behandling av vuxna och ungdomar över 12
år.
Hydromorfonhydroklorid som finns i Hydromorphone Kalceks kan också
vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HYDROMORPHONE KALCEKS
ANVÄND INTE HYDROMORPHONE KALCEKS
:
-
om du är allergisk mot hydro

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hydromorphone Kalceks 2 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Hydromorphone Kalceks 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Hydromorphone Kalceks 20 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Hydromorphone Kalceks 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Hydromorphone Kalceks
_2 MG/ML_
:
Varje 1 ml-ampull innehåller 2 mg hydromorfonhydroklorid (motsvarande
1,77 mg hydromorfon).
Hydromorphone Kalceks
_10 MG/ML_
:
Varje 1 ml-ampull innehåller 10 mg hydromorfonhydroklorid
(motsvarande 8,87 mg hydromorfon).
Varje 10 ml-ampull innehåller 100 mg hydromorfonhydroklorid
(motsvarande 88,7 mg hydromorfon).
Hydromorphone Kalceks
_20 MG/ML_
:
Varje 1 ml-ampull innehåller 20 mg hydromorfonhydroklorid
(motsvarande 17,73 mg hydromorfon).
Hydromorphone Kalceks
_50 MG/ML_
:
Varje 1 ml-ampull innehåller 50 mg hydromorfonhydroklorid
(motsvarande 44,33 mg hydromorfon).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning (injektion/infusion).
Klar färglös till gulaktig lösning fri från synliga partiklar.
Lösningens pH är 3,5-4,5.
Lösningens osmolalitet är cirka 280 mOsm/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av svår smärta hos vuxna och ungdomar över 12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen av Hydromorphone Kalceks ska anpassas efter
svårighetsgraden av patientens smärta och
patientens individuella svar på behandlingen.
Dosen skall titreras tills optimal smärtstillande effekt uppnås.
Även om en tillräckligt hög dos i allmänhet bör administreras
skall man eftersträva lägsta dos som ger
smärtfrihet i det individuella fallet.
Hydromorphone Kalceks 10 mg, 20 mg och 50 mg är ej lämpliga för
inledande opioidbehandling.
Dessa högre doseringsformer får endast användas som enskilda doser
till patienter som inte längre
svarar tillräckligt på lägre doser av hydromorfonprepa