HuveGuard MMAT Suspensie voor suspensie voor oraal gebruik

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Eimeria Acervulina; Eimeria Maxima; Eimeria Tenella; Eimeria Mitis

Tillgänglig från:

Huvepharma

ATC-kod:

QI01AN01

INN (International namn):

Eimeria Acervulina; Eimeria Maxima; Eimeria Tenella; Eimeria Mitis

Läkemedelsform:

Suspensie voor suspensie voor oraal gebruik

Sammansättning:

Eimeria Acervulina; Eimeria Maxima; Eimeria Tenella; Eimeria Mitis

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapeutisk grupp:

pluimvee

Terapiområde:

Coccidia

Produktsammanfattning:

CTI-code: 500542-04 - De grootte van de verpakking: 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500542-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500542-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1000 doses - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500542-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500542-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500542-05 - De grootte van de verpakking: 5 x 5000 doses - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd

Bipacksedel

Bijsluiter – NL versie
HUVEGUARD MMAT
BIJSLUITER
HUVEGUARD MMAT SUSPENSIE VOOR ORALE SUSPENSIE VOOR KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HuveGuard MMAT suspensie voor orale suspensie voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDLEN
Per dosis van 0,025 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Gesporuleerde oöcysten van verzwakte, vroegrijpe lijnen van
_Eimeria_
soorten:
_Eimeria acervulina _
(stam RA 3+20)
50 -
139 oöcysten*
_Eimeria maxima _
(stam MCK+10)
100 -
278 oöcysten*
_Eimeria mitis _
(stam Jormit 3+9)
100 -
278 oöcysten*
_Eimeria tenella _
(stam Rt 3+15)
150 -
417 oöcysten*
* volgens de
_in vitro_
telmethode van de fabrikant op het moment van het mengen en bij de
vrijgifte.
Kleurloze tot witte tot licht beige suspensie na schudden.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van kippenkuikens ter vermindering van infectie en
klinische symptomen van
coccidiose veroorzaakt door
_E. acervulina, E. maxima, E. mitis _
en
_ E. tenella_
.
Aanvang van de immuniteit:
21dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit:
niet aangetoond.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Bijsluiter – NL versie
HUVEGUARD MMAT
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Kip.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Oraal gebruik (spray over kuikens, spray over voer, via drinkwater).
Vaccinatieschema:
Spray over kuikens en spray over voer: dien één dosis vaccin toe aan
elk kuiken vanaf de leeftijd van 1
dag.
Drinkwater: dien één dosis vacci

Produktens egenskaper

SKP – NL versie
HUVEGUARD MMAT
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HuveGuard MMAT suspensie voor orale suspensie voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 0,025 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Gesporuleerde oöcysten van verzwakte, vroegrijpe lijnen van
_Eimeria_
soorten:
_Eimeria acervulina, _
stam RA 3+20
50 -
139 oöcysten*
_Eimeria maxima, _
stam MCK+10
100 -
278 oöcysten*
_Eimeria mitis, _
stam Jormit 3+9
100 -
278 oöcysten*
_Eimeria tenella, _
stam Rt 3+15
150 -
417 oöcysten*
* volgens de
_in vitro_
telmethode van de fabrikant op het moment van het mengen en bij de
vrijgifte.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor orale suspensie.
Kleurloze tot witte tot licht beige suspensie na schudden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kip
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van kippenkuikens ter vermindering van infectie en
klinische symptomen van
coccidiose veroorzaakt door
_E. acervulina, E. maxima, E. mitis _
en
_ E. tenella_
.
Aanvang van de immuniteit:
21 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit:
niet aangetoond.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
SKP – NL versie
HUVEGUARD MMAT
Het vaccin bevat levende coccidia (oöcysten) en is voor de
ontwikkeling van de immuniteit
afhankelijk van de replicatie van de vaccinstammen in de kuikens. Het
is normaal dat 1-3 weken of
meer na vaccinatie oöcysten worden gevonden in het maag-darmkanaal
van gevaccineerde kuikens.
Deze oöcysten zijn zeer waarschijnlijk oöcysten uit het vaccin, die
via het strooisel recirculeren in de
kuikens. Het recirculeren van de oöcysten is noodzakelijk voor de
ontwikkeling van immuniteit en
voor een continue bescherming.
Aangezien de bescherming tegen coccidiose-infectie na vaccinatie
versterkt wordt door natuurlijke
infestatie, kan elk contact