Huminsulin "Lilly" Profil III 100 I.E./ml - KwikPen

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

INSULIN

Tillgänglig från:

Eli Lilly Ges.m.b.H.

ATC-kod:

A10AC01

INN (International namn):

INSULIN

Enheter i paketet:

5 Fertigpen zu 3 ml, Laufzeit: 36 Monate

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapiområde:

Insulin (human)

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

1999-06-07

Bipacksedel

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1
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Huminsulin “Lilly” Profil III 100 I.E./ml - KwikPen
Wirkstoff: Humaninsulin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal (z.B. Diabetesberater).
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist der Huminsulin „Lilly“ Profil III KwikPen und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung des Huminsulin „Lilly“ Profil
III KwikPen beachten?
3.
Wie ist der Huminsulin „Lilly“ Profil III KwikPen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist der Huminsulin „Lilly“ Profil III KwikPen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Huminsulin „Lilly“ Profil III und wofür wird es
angewendet?
Der Huminsulin „Lilly“ Profil III KwikPen ist ein vorgefüllter
Fertigpen, der den Wirkstoff
Humaninsulin, der zur Behandlung des Diabetes mellitus dient,
enthält. Sie entwickeln dann Diabetes,
wenn Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin produziert, um den
Blutzuckerspiegel zu
kontrollieren. Huminsulin „Lilly“ Profil III wird dazu verwendet,
eine langfristige Blutzuckerkontrolle
zu erzielen. Es ist eine vorgefertigte Mischung (Suspension) aus
schnell und lang wirkendem Insulin.
Der Wirkeintritt wird durch Hinzufügen von Protaminsulfat in die
Suspension verzögert.
Ihr Arz

Produktens egenskaper

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Huminsulin „Lilly“ Profil III 100 I.E./ml - KwikPen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 100 I.E. Humaninsulin (in _ E. coli_ über
rekombinante DNA-Technologie
hergestellt)
Ein vorgefüllter Fertigpen enthält 3 ml zweiphasige
Insulinsuspension – 30 % Insulin Normal und
70 % Insulin Basal - entsprechend 300 I.E.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Eine Injektionssuspension in einem Fertigpen.
Huminsulin Profil III ist eine sterile Suspension von Humaninsulin in
einem Verhältnis von 30%
Normalinsulin und 70% Basalinsulin.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomeostase benötigen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
_Kinder und Jugendliche_
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Huminsulin Profil III im Fertigpen ist nur zur subkutanen Injektion
geeignet. Diese Zubereitung darf
nicht intravenös angewendet werden.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Bauch erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird,
um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen Amyloidose zu
reduzieren
(siehe Abschnitt 4.4. und 4.8).
Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden,
dass kein Blutgefäß getroffen
wird. Nach der Injektion des Insulins sollte die Injektionsstelle
nicht massiert werden. Um die korrekte
Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend
unterwiesen werden.
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Ein Kombinationsinsulin (Profil III) ist eine definierte
Fertigmischung aus Huminsulin Normal und
Huminsulin Basal. Sie wurde entwickelt, um dem Patienten das Mischen
der