Huminsulin Basal (NPH) für Pen 3 ml 100 IE/ml Injektionssuspension in Patrone

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Tillgänglig från:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

INN (International namn):

Insulin human

Läkemedelsform:

Injektionssuspension in einer Patrone

Sammansättning:

Teil 1 - Injektionssuspension in einer Patrone; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

Administreringssätt:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2015-10-15

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HUMINSULIN
® BASAL (NPH) FÜR PEN 3 ML, 100 I.E./ML
INJEKTIONSSUSPENSION IN PATRONE
(Insulin human)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Huminsulin Basal (NPH) und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Huminsulin Basal (NPH) beachten?
3.
Wie ist Huminsulin Basal (NPH) anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Huminsulin Basal (NPH) aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HUMINSULIN BASAL (NPH) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Huminsulin Basal (NPH) enthält den Wirkstoff Insulin human und dient
der Behandlung des Diabetes
mellitus. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht genug Insulin produziert,
um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Huminsulin Basal (NPH) wird
dazu verwendet, eine
langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Durch die Zugabe von
Protaminsulfat ist seine Wirkung
verlängert.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin Basal (NPH) ein schnell
wirkendes Insulin
verschreiben. Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene
Gebrauchsinformation als Anleitung.
Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt für
notwendig erachtet. Falls Sie Ihr
Insulin wechseln sol

Produktens egenskaper

1
HUMINSULIN BASAL (NPH) FÜR PEN 3 ML
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Huminsulin
®
Basal (NPH) für Pen 3 ml
100 I.E./ml Injektionssuspension in Patrone
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human (hergestellt aus
_E. coli_
mittels rekombinanter DNA-Technologie).
Eine Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 I.E. Basalinsulin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Patrone.
Huminsulin Basal (NPH) ist eine sterile Suspension eines weißen,
kristallinen Präzipitats von
humanem Basalinsulin in einem isotonischen Phosphat-Puffer.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomöostase benötigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
_ _
Huminsulin Basal in Patronen ist nur für subkutane Injektionen aus
einem wiederverwendbaren Pen
geeignet. Diese Zubereitung darf nicht intravenös angewendet werden.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Abdomen erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird, um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen
Amyloidose zu reduzieren
(siehe Abschnitt 4.4. und 4.8).
Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden,
dass kein Blutgefäß getroffen
wird. Nach der Injektion sollte die Injektionsstelle nicht massiert
werden. Um die korrekte
Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend
unterwiesen werden.
Jede Packung enthält eine Gebrauchsinformation mit Hinweisen zur
Insulin-Injektion.
3
4.3
GEGENANZEIGEN
Hypoglykämie
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen de