HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

pholcodine

Tillgänglig från:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

ATC-kod:

R05DA08

INN (International namn):

pholcodine

Dos:

0,125 g

Läkemedelsform:

sirop

Sammansättning:

composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,125 g

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polypropylène

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Antitussifs, sauf association aux expectorants

Produktsammanfattning:

356 210-6 ou 34009 356 210 6 1 - flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2011;

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1996-08-20

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2020
Dénomination du médicament
HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop
Pholcodine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop et dans
quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUMEX
ENFANTS TOUX SECHE
PHOLCODINE, sirop ?
3. Comment prendre HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ET DANS
QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antitussifs, sauf association aux
expectorants, code ATC : R05DA08.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des
toux sèches et des toux d'irritation chez
l’enfant de 6 à 15 ans et pesant plus de 20 kg.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX
ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ?
Ne prenez jamais HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop :
VOUS OU VOTRE ENFANT NE DEVEZ PAS PRENDRE ce médicament si :
·
vous (ou votre enfant) �

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HUMEX ENFANTS TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine...........................................................................................................................
0,125 g
Pour 100 ml de sirop.
Une graduation 2 ml de la cuillère-mesure contient 2,5 mg de
pholcodine.
Une graduation 4 ml de la cuillère-mesure contient 5 mg de
pholcodine.
Titre alcoolique : 3,5 % (V/V)
Excipients :
Rouge cochenille A (E124), parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
parahydroxybenzoate de propyle
(E216), alcool (0,1 g/4 ml ou 0,05 g/2 ml), saccharose (2,5 g/4 ml ou
1,25 g/2 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des
toux sèches et des toux d'irritation chez
l’enfant de 6 à 15 ans et pesant plus de 20 kg.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.
1 cuillère-mesure de 4 ml contient 5 mg de pholcodine.
1 cuillère-mesure de 2 ml contient 2,5 mg de pholcodine.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine
ou tout autre antitussif central, la dose
quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 1 mg/kg chez
l'enfant.
La posologie usuelle chez l'enfant est de 0,08 mg/kg à 0,15 mg/kg par
prise.
·
Enfant de plus de 20 kg jusqu'à 35 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à
environ 12 ans : 1 cuillère-mesure de 2
ml (petite contenance) par prise, à renouveler si nécessaire au bout
de 4 heures, sans dépasser 6 cuillères-
mesure par jour.
·
Enfant de 35 à 50 kg, soit environ de 12 à 15 ans : 1
cuillère-mesure de 4 ml (grande contenance) par prise,
à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 6
cuillères-mesure par jour.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le