Humatin Pulvis

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Paromomycinsulfat (1:x) ((mit Angaben zum Schwefelsäure-Gehalt))

Tillgänglig från:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (International namn):

Paromomycin sulfate (1:x)

Läkemedelsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Sammansättning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Paromomycinsulfat (1:x) ((mit Angaben zum Schwefelsäure-Gehalt)) (05016) 1,428 Gramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1999-12-28

Bipacksedel

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26.08.2021
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HUMATIN
®
PULVIS
1.000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
Paromomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Humatin Pulvis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Humatin Pulvis beachten?
3.
Wie ist Humatin Pulvis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Humatin Pulvis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HUMATIN PULVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Humatin Pulvis ist ein darmspezifisches Aminoglykosid-Antibiotikum.
Humatin Pulvis wird bei Erwachsenen angewendet zur

Behandlung und Vorbeugung von Gehirnfunktionsstörungen infolge
schwerer
Lebererkrankung_ (portosystemische Enzephalopathie)_

Keimverminderung im Darm vor Operationen _(präoperative Reduktion der
_
_Darmflora)_
Humatin Pulvis wird bei Erwachsenen sowie bei Säuglingen, Kindern und
Jugendlichen im
Alter von 1 Monat bis 18 Jahren angewendet zur

Behandlung des nicht invasiven Amöbenbefalls des Darmlumens
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26.08.2021
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HUMATIN PULVIS BEACHTEN?
HUMATIN PULVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergis

Produktens egenskaper

spcde-1v18hum-pv-0
1
13.08.2021
PFIZER ((Logo)) Humatin
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Humatin
®
Pulvis
1.000 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche enthält 1.428 mg Paromomycinsulfat, entsprechend 1.000 mg
Paromomycin (700 I.E./mg)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Humatin Pulvis ist für folgende Erkrankungen bei Erwachsenen
indiziert:
–
Therapie und Prophylaxe der portosystemischen Enzephalopathie
–
Präoperative Reduktion der Darmflora
Humatin Pulvis ist für die Behandlung folgender Erkrankungen bei
Erwachsenen sowie
bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 Monat bis 18
Jahren indiziert:
–
Therapie des nicht invasiven Amöbenbefalls des Darmlumens
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Allgemeine Dosierungsempfehlungen für Erwachsene, die immer auf
Paromomycin
bezogen sind:
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2
13.08.2021
Prophylaxe der portosystemischen Enzephalopathie
Je nach Ausprägung der Symptomatik erhalten Erwachsene eine
Tagesdosis von
1.000 bis 2.000 mg.
Therapie der portosystemischen Enzephalopathie (z. B. Präcoma und
Coma
hepaticum)
Je nach Schwere des Krankheitsbildes erhalten Erwachsene eine
Tagesdosis von 35
(bis 75) mg Paromomycin pro kg Körpergewicht. In Ausnahmefällen kann
die
Tagesdosis bei intakter Nierenfunktion auf maximal 3.000 mg erhöht
werden.
Therapiedauer: 2 bis 6 Tage bzw. bis zum Abklingen der Symptomatik.
Bei bewusstseinsgetrübten Patienten kann die benötigte Dosis mittels
einer Sonde
gegeben werden.
Präoperative Reduktion der Darmflora
Während der letzten 2 präoperativen Tage täglich 4.000 mg
Paromomycin
Bei orthograder Darmspülung können 8.000 bis 10.000 mg Paromomycin
etwa
1 Stunde nach Beendigung der Spülung v