Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml HTP Huismerk, drank

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; BROOMHEXINE;

Tillgänglig från:

Healthypharm B.V.

ATC-kod:

R05CB02

INN (International namn):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; BROOMHEXINE;

Läkemedelsform:

Drank

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Bromhexine

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: FRAMBOZENSMAAKSTOF A BC 00199; GLYCEROL (E 422); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMMETABISULFIET (E 223); POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITOL, VLOEIBAAR, KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Bipacksedel

Healthypharm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML HTP HUISMERK_,
drank
RVG 28734=55634
Bromhexine hydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 05-2016
AUTHORISATION
DISK:
JW015006
REV. 6.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML HTP HUISMERK, DRANK
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml HTP Huismerk en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML HTP HUISMERK EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Broomhexinehydrochloride zorgt voor afbraak van taai slijm, waardoor
het makkelijker op te hoesten is.
Hierdoor kunt u gemakkelijker ademhalen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te
vergemakkelijken als dit door de
taaiheid van het slijm wordt bemoeilijkt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergis

Produktens egenskaper

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BROOMHEXINE HCL CF 4 MG/5 ML_, drank
RVG 55634
Bromhexine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2016
AUTHORISATION
DISK:
JW040346
REV. 7.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Broomhexine HCl CF 4 mg/5ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat 0,8 mg broomhexinehydrochloride per ml (4 mg/5 ml) drank.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml drank bevat 0,2 mg natriummetabisulfiet (E223) en 357,25 mg
sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Broomhexine HCl CF 4 mg/5 ml drank is een heldere, kleurloze tot
lichtgele vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien
dit door taai slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar
3 maal daags 4-16 mg broomhexinehydrochloride (5-20 ml drank).
Kinderen van 5 tot 10 jaar
3 maal daags 4-8 mg broomhexinehydrochloride (5-10 ml drank).
Kinderen van 2 tot 5 jaar
3 maal daags 2-4 mg broomhexinehydrochloride (2½ -5 ml drank).
Broomhexine HCl CF 4 mg/5 ml, drank is gecontra-indiceerd voor gebruik
bij kinderen jonger dan 2 jaar
(zie rubriek 4.3).
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.

Kinderen jonger dan 2 jaar.
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BROOMHEXINE HCL CF 4 MG/5 ML_, drank
RVG 55634
Bromhexine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2016
AUTHORISATION
DISK:
JW040346
REV. 7.0
APPROVED MEB
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbete